2型糖尿病患者における1～2種類の経口抗糖尿病薬（OAD）へのアドオンとしてのセマグルチド週1回投与とエクセナチドER 2.0 mg週1回投与の有効性と安全性 (SUSTAIN™ 3)
2019年5月28日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病患者における1～2種類の経口抗糖尿病薬（OAD）へのアドオンとしてのセマグルチド週1回投与とエクセナチドER 2.0 mg週1回投与の有効性と安全性（SUSTAIN™ 3 - vs. QW GLP-1）
この治験はヨーロッパと南北アメリカで実施されています。
この試験の目的は、2 型糖尿病患者を対象に、1 ～ 2 種類の経口糖尿病治療薬 (OAD) への追加として、週 1 回のセマグルチドとエクセナチド ER (徐放性) 2.0 mg の週 1 回の有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
813
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Anniston、Alabama、アメリカ、36207
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pell City、Alabama、アメリカ、35128
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85306-4652
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mesa、Arizona、アメリカ、85213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
California
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Burbank、California、アメリカ、91505
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hawaiian Gardens、California、アメリカ、90716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin、California、アメリカ、92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80906
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60634
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Indiana
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Franklin、Indiana、アメリカ、46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
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Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Mine Hill、New Jersey、アメリカ、07803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
North Massapequa、New York、アメリカ、11758-1802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca、New York、アメリカ、14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whiteville、North Carolina、アメリカ、28472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44311
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446-1002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Murrells Inlet、South Carolina、アメリカ、29576
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75225
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katy、Texas、アメリカ、77450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1250AAN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba、アルゼンチン、C1179AAB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lanus Este、アルゼンチン、B1824KAJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600GWV
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ayr、イギリス、KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bath、イギリス、BA1 3NG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bradford-on-Avon、イギリス、BA15 1DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haxey、イギリス、DN9 2HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington、イギリス、OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham、イギリス、S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
-
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Bologna、イタリア、40138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Città di Castello、イタリア、06012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano、イタリア、20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo、イタリア、90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pavia、イタリア、27100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma、イタリア、00161
- Novo Nordisk Investigational Site
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Siena、イタリア、53100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Amsterdam、オランダ、1066 EC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delft、オランダ、2625 AD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hoofddorp、オランダ、2134 TM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rotterdam、オランダ、3021 HC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotterdam、オランダ、3039 BD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venlo、オランダ、5912 BL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zoetermeer、オランダ、2725 NA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens、ギリシャ、GR-12462
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens、ギリシャ、GR-14233
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens、ギリシャ、GR-17562
- Novo Nordisk Investigational Site
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Piraeus、ギリシャ、GR-18536
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、GR-54636
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、GR-57010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karlovac、クロアチア、47000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osijek、クロアチア、31 000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Slavonski Brod、クロアチア、35 000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virovitica、クロアチア、33000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zagreb、クロアチア、10 000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Basel、スイス、4031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genève 14、スイス、1211
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luzern 16、スイス、6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Gallen、スイス、9007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zollikerberg、スイス、8125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Belgrade、セルビア、11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Belgrade、セルビア、11080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kragujevac、セルビア、34000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novi Sad、セルビア、21000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
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Dresden、ドイツ、01219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden、ドイツ、01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Duisburg、ドイツ、47051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen、ドイツ、06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mannheim、ドイツ、68163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg、ドイツ、66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Völklingen、ドイツ、66333
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
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Helsinki、フィンランド、00260
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki、フィンランド、FI-00100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kerava、フィンランド、FI-04200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu、フィンランド、90220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Turku、フィンランド、20520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
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Chalons-en-Champagne Cedex、フランス、51005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Corbeil Essonnes、フランス、91106
- Novo Nordisk Investigational Site
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LA ROCHELLE cedex、フランス、17019
- Novo Nordisk Investigational Site
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Le Creusot、フランス、71200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nanterre、フランス、92014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roubaix、フランス、59100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Strasbourg、フランス、67000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Venissieux、フランス、69200
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
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Caguas、プエルトリコ、00725
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manati、プエルトリコ、00674
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準： -2型糖尿病と診断され、1〜2個のOAD（1500 mg以上のメトホルミンまたは最大耐量および/またはチアゾリジンジオン（TZD）およびスルホニル尿素（SU）の半分以上）による安定した糖尿病治療を受けている被験者スクリーニング前の少なくとも90日間、国のラベルに従って許容される最大用量）。
安定とは、変更されていない投薬および変更されていない用量として定義される - HbA1c 7.0 - 10.5 % (53 - 91 mmol/mol) (両方を含む) -5週間のフォローアップ期間を含む試験全体で適切な避妊法を使用する（現地の法律または慣行で必要とされる適切な避妊手段） -研究者の意見では、被験者の安全またはコンプライアンスを危険にさらす可能性のある慢性疾患または重度の疾患-プロトコルを使用した-スクリーニング前の90日間の選択基準に記載されている以外の血糖降下剤による治療。
例外は、併発疾患に関連するインスリンによる短期治療（合計 7 日以内） - 慢性または特発性急性膵炎の病歴 - カルシトニン値が 50 ng/L（pg/mL）以上のスクリーニング - -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN 2）の個人または家族歴 -推定糸球体濾過率（eGFR）として定義される腎機能障害 60 ml /分/ 1.73未満
腎疾患 (MDRD) 式の食事の変更あたりの m^2 (4 変数バージョン) - 無作為化前 90 日以内の急性冠動脈または脳血管イベント - 心不全、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セマグルチド1.0mg
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セマグルチド 1.0 mg を週 1 回皮下（皮下）に 1 回投与
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アクティブコンパレータ：エクセナチドER 2.0mg
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エクセナチド ER 2.0 mg を週 1 回皮下（皮下）に 1 回投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン) のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
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ベースラインから 56 週までの HbA1c の平均変化。
|
0週目、56週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
|
ベースラインから 56 週までの体重の平均変化。
|
0週目、56週目
|
|
空腹時血漿グルコース (FPG) のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
|
ベースラインから 56 週までの FPG の平均変化。
|
0週目、56週目
|
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収縮期および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
|
ベースラインから 56 週までの収縮期および拡張期血圧の平均変化。
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0週目、56週目
|
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患者報告アウトカム (PRO) アンケートのベースラインからの変化 糖尿病治療満足度アンケート ステータス (DTSQ)
時間枠：0週目、56週目
|
糖尿病治療満足度アンケート (DTSQ) を使用して、被験者の治療満足度を評価しました。
このアンケートには 8 つの要素が含まれており、利便性、柔軟性、および治療に関する一般的な感覚の観点から、糖尿病の治療 (インスリン、錠剤、および/または食事療法を含む) を測定します。
表示される値は、DTSQ アンケートの 8 項目のうち 6 項目の合計である「治療満足度」の要約スコアです。
応答オプションの範囲は、6 (最良の場合) から 0 (最悪の場合) です。
治療満足度の合計スコアは 0 ～ 36 です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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0週目、56週目
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HbA1c が 6.5% (48 mmol/Mol) 以下の被験者 米国臨床内分泌学会 (AACE) ターゲット: (はい/いいえ)
時間枠：56週間の治療後
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エンドポイントは、56 週間の治療後の AACE 目標に従って、HbA1c ≤6.5% (48 mmol/mol) と見なされました。
|
56週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Mosenzon O, Capehorn MS, De Remigis A, Rasmussen S, Weimers P, Rosenstock J. Impact of semaglutide on high-sensitivity C-reactive protein: exploratory patient-level analyses of SUSTAIN and PIONEER randomized clinical trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 2;21(1):172. doi: 10.1186/s12933-022-01585-7.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sørrig R, Treppendahl MB, Vilsbøll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Ahmann AJ, Capehorn M, Charpentier G, Dotta F, Henkel E, Lingvay I, Holst AG, Annett MP, Aroda VR. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide Versus Exenatide ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label, Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):258-266. doi: 10.2337/dc17-0417. Epub 2017 Dec 15.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
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- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Malkin SJP, Russel-Szymczyk M, Liidemann G, Volke V, Hunt B. Once-Weekly Semaglutide Versus Once-Daily Liraglutide for the Treatment of Type 2 Diabetes: A Long-Term Cost-Effectiveness Analysis in Estonia. Diabetes Ther. 2019 Feb;10(1):159-176. doi: 10.1007/s13300-018-0542-x. Epub 2018 Dec 7.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Overgaard RV, Lindberg SO, Thielke D. Impact on HbA1c and body weight of switching from other GLP-1 receptor agonists to semaglutide: A model-based approach. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51. doi: 10.1111/dom.13479. Epub 2018 Aug 23.
- Lingvay I, Capehorn MS, Catarig AM, Johansen P, Lawson J, Sandberg A, Shaw R, Paine A. Efficacy of Once-Weekly Semaglutide vs Empagliflozin Added to Metformin in Type 2 Diabetes: Patient-Level Meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4593-604. doi: 10.1210/clinem/dgaa577.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月2日
一次修了 (実際)
2015年7月13日
研究の完了 (実際)
2015年7月13日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。