中国人の脳卒中後患者における脂質異常症の管理
2015年7月29日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、発作から6～12か月以内の脳卒中後患者の血圧と血糖の管理状況とともに、脂質異常症管理に関する最新の信頼できるデータを提供すること、また患者の特徴と脂質管理率との関連性を提供することである。この人口。
これは非介入研究であり、研究指定の治療は必要ありません。発作から6～12か月以内の虚血性脳卒中後患者約5000人がこの研究に参加します。 中国のさまざまな地域から 50 のセンターがこの研究に参加します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは多施設共同の横断的観察研究であり、中国における虚血性脳卒中患者の発作後6～12か月以内の脂質異常症の有病率と制御状況を調査することを目的としている。
患者は連続的にスクリーニングされ、適格な被験者は研究者による面接を受け、訪問中に質問を完了します。
調査員は、関連する病歴、身体検査結果、および血中脂質を含む臨床検査結果（すなわち、
トリグリセリド、総コレステロール、LDL-C、HDL-C）およびグルコース（入手可能な場合は HbA1c）。発作から 6 ～ 12 か月以内の虚血性脳卒中後患者約 5,000 人が研究に参加します。
中国のさまざまな地域から 50 のセンターがこの研究に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Research Site
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Guangzhou、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Research Site
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Shenzhen、Guangdong、中国
- Research Site
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Heilongjiang
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Haerbin、Heilongjiang、中国
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- Research Site
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Zhenzhou、Henan、中国
- Research Site
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Research Site
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Research Site
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Suzhou、Jiangsu、中国
- Research Site
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- Research Site
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Research Site
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Qingdao、Shandong、中国
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Research Site
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Shanxi
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Xi An、Shanxi、中国
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Research Site
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Chongqing、Sichuan、中国
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Research Site
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Ruian、Zhejiang、中国
- Research Site
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Taizhou、Zhejiang、中国
- Research Site
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発作から6～12か月以内の虚血性脳卒中後患者で、年齢は18歳以上。
被験者（またはその法定代理人）は、書面による同意に署名することにより、調査に参加する意思を示し、その手順に従う必要があります。
インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない被験者は除外されます。
説明
包含基準:
- 年齢18歳以上の男性または女性
- 発作から6～12か月以内の虚血性脳卒中後の患者
- 研究参加者には書面によるインフォームドコンセントが提供されます
除外基準:
- 患者が単独で、または法定代理人の助けを借りてアンケートを完了できないほどの重大な医学的または心理的状態
- 患者は別の臨床研究に参加している、または参加する予定である
- 現在の研究への以前の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1つのグループ
フル分析セット (FAS) が主要な分析セットになります。
スクリーニング不合格患者、すなわち、インフォームドコンセントが得られた後に研究から撤退した患者を除く、発作から6～12か月以内の虚血性脳卒中後のすべての患者（すなわち、包含基準No.2を満たす）は、FASに含まれる。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国の脳卒中患者の発作後6～12か月以内のLDL-Cレベルを観察する
時間枠：最長12ヶ月
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調査員は、血中脂質を含む臨床検査結果を収集します（すなわち、
患者の診察中にトリグリセリド、総コレステロール、LDL-C、HDL-C）を測定します。
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最長12ヶ月
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中国の脳卒中患者の発作後6～12か月以内のLDL-C制御率を観察する
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong Jun Wang、Capital Medical University afffiliated Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。