Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyslipidemibehandling hos kinesiske pasienter etter slag

29. juli 2015 oppdatert av: AstraZeneca

Hensikten med denne studien er å gi nåværende og pålitelige data om behandling av dyslipidimia sammen med kontrollsituasjon av blodtrykk og glukose for pasienter etter slag innen 6-12 måneder etter angrep, og også assosiasjonen mellom pasientkarakteristikker og kontrollfrekvens av lipider i denne befolkningen.

Det er en ikke-intervensjonsstudie, ingen studiespesifisert behandling er nødvendig. Omtrent 5000 post-iskemiske hjerneslagpasienter innen 6-12 måneder fra angrepet vil delta i studien. Femti sentre fra forskjellige regioner i Kina vil delta i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, tverrsnitts, observasjonsstudie, som tar sikte på å undersøke prevalensen og kontrollsituasjonen av dyslipidimia i Kina etter iskemiske slagpasienter innen 6-12 måneder etter angrep. Pasienter vil bli screenet fortløpende, kvalifiserte forsøkspersoner vil bli intervjuet av etterforsker og avslutte et spørreskjema under besøket. Etterforskeren vil samle relevant sykehistorie, fysiske undersøkelsesresultater og laboratorietestresultater inkludert blodlipid (dvs. Triglyserid, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C) og glukose (HbA1c hvis tilgjengelig). Omtrent 5000 post-iskemiske slagpasienter innen 6-12 måneder fra angrepet vil delta i studien. Femti sentre fra forskjellige regioner i Kina vil delta i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
      • Zhenzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Research Site
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi An, Shanxi, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
      • Chongqing, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Ruian, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Post-iskemiske slagpasienter innen 6-12 måneder etter angrep, med alder ≥ 18 år. Subjektet (eller hans juridiske representant) må demonstrere sin vilje til å delta i undersøkelsen og overholde dens prosedyrer ved å signere et skriftlig samtykke. Personer som ikke vil eller er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne med alder ≥ 18 år
  2. Pasienter etter iskemisk slag innen 6-12 måneder etter angrep
  3. skriftlig informert samtykke gis til deltakeren i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medisinsk eller psykologisk tilstand som gjør at pasienter ikke kan fullføre spørreskjemaet selvstendig eller ved hjelp av hans/hennes juridiske representanter
  2. Pasienten er eller vil være i en annen klinisk studie
  3. Tidligere påmelding i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
En gruppe
Full Analysis Set (FAS) vil være det primære analysesettet. Alle post-iskemiske slagpasienter innen 6-12 måneder fra angrepet (dvs. med inklusjonskriterium nr. 2 oppfylt) unntatt pasientene med screeningsvikt, dvs. de som trekker seg fra studien når informert samtykke er gitt, vil bli inkludert i FAS .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å observere LDL-C-nivået hos pasienter etter slag i Kina innen 6-12 måneder etter angrep
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Etterforskeren vil samle laboratorietestresultater inkludert blodlipid (dvs. Triglyserid, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C) under pasientbesøket.
Inntil 12 måneder
For å observere kontrollfrekvensen av LDL-C hos pasienter etter slag i Kina innen 6-12 måneder etter angrep
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Jun Wang, Capital Medical University afffiliated Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-NCN-XXX-2013/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneiskemi, Stoke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere