Manejo de la dislipidemia en pacientes chinos que han sufrido un accidente cerebrovascular
29 de julio de 2015 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es proporcionar datos actualizados y confiables sobre el manejo de la dislipidemia junto con la situación de control de la presión arterial y la glucosa para los pacientes que han sufrido un ictus dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque, y también la asociación entre las características del paciente y la tasa de control de los lípidos en esta población.
Es un estudio no intervencionista, no se requiere ningún tratamiento específico del estudio. Aproximadamente 5000 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque ingresarán al estudio. Cincuenta centros de diferentes regiones de China participarán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, transversal y multicéntrico, cuyo objetivo es investigar la prevalencia y la situación de control de la dislipidimia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en China dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque.
Los pacientes serán evaluados consecutivamente, los sujetos elegibles serán entrevistados por el investigador y completarán un cuestionario durante la visita.
El investigador recopilará el historial médico relevante, los resultados del examen físico y los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los lípidos en sangre (es decir,
Triglicéridos, colesterol total, LDL-C, HDL-C) y glucosa (HbA1c si está disponible). Aproximadamente 5000 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque ingresarán al estudio.
Cincuenta centros de diferentes regiones de China participarán en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Research Site
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Guangzhou, Porcelana
- Research Site
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Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Heilongjiang
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Haerbin, Heilongjiang, Porcelana
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Research Site
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Zhenzhou, Henan, Porcelana
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Xi An, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Chongqing, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Ruian, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Taizhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular posisquémico dentro de los 6-12 meses posteriores al ataque, con edad ≥ 18 años.
El sujeto (o su representante legal) debe demostrar su voluntad de participar en la encuesta y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un consentimiento por escrito.
Se excluirán los sujetos que no quieran o no puedan dar su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer con edad ≥ 18 años
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque
- se proporciona el consentimiento informado por escrito al participante en el estudio
Criterio de exclusión:
- Condición médica o psicológica significativa que hace que los pacientes no puedan completar el cuestionario de forma independiente o con la ayuda de sus representantes legales
- El paciente está o estará en otro estudio clínico.
- Inscripción previa en el presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un grupo
El conjunto de análisis completo (FAS) será el conjunto de análisis principal.
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque (es decir, con el criterio de inclusión No. 2 cumplido), excepto los pacientes que fallaron en la detección, es decir, aquellos que se retiran del estudio una vez que se da el consentimiento informado, serán incluidos en el FAS .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para observar el nivel de LDL-C de los pacientes chinos después de un accidente cerebrovascular dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El investigador recopilará los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los lípidos en sangre (es decir,
Triglicéridos, Colesterol Total, LDL-C, HDL-C) durante la visita del paciente.
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Hasta 12 meses
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Para observar la tasa de control de LDL-C de los pacientes de China después de un accidente cerebrovascular dentro de los 6 a 12 meses posteriores al ataque
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Jun Wang, Capital Medical University afffiliated Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Dislipidemias
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NCN-XXX-2013/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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