Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dyslipidémie u čínských pacientů po mrtvici

29. července 2015 aktualizováno: AstraZeneca

Účelem této studie je poskytnout aktuální a spolehlivá data managementu dyslipidimie spolu s kontrolní situací krevního tlaku a glukózy u pacientů po cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od záchvatu a také souvislost mezi charakteristikami pacienta a mírou kontroly lipidů v tato populace.

Je to neintervenční studie, není vyžadována žádná studie specifikovaná léčba. Do studie se zapojí přibližně 5000 pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od záchvatu. Této studie se zúčastní padesát center z různých oblastí Číny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je multicentrická, průřezová, observační studie, jejímž cílem je prozkoumat prevalenci a kontrolní situaci dyslipidimie u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě v Číně během 6–12 měsíců od záchvatu. Pacienti budou postupně vyšetřováni, vhodné subjekty budou vyšetřovatelem dotazovány a během návštěvy dokončí dotaz. Vyšetřovatel shromáždí příslušnou anamnézu, výsledky fyzikálních vyšetření a výsledky laboratorních testů včetně krevních lipidů (tj. Triglycerid, celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C) a glukóza (HbA1c, je-li k dispozici). Do studie vstoupí přibližně 5000 pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od záchvatu. Této studie se zúčastní padesát center z různých oblastí Číny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Čína
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Research Site
      • Zhenzhou, Henan, Čína
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Research Site
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi An, Shanxi, Čína
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Research Site
      • Chongqing, Sichuan, Čína
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site
      • Ruian, Zhejiang, Čína
        • Research Site
      • Taizhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po ischemické cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od záchvatu, ve věku ≥ 18 let. Subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) musí prokázat svou ochotu zúčastnit se průzkumu a dodržovat jeho postupy podpisem písemného souhlasu. Subjekty, které nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
  2. Pacienti po ischemické cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od záchvatu
  3. je účastníkovi studie poskytnut písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Závažný zdravotní nebo psychický stav, kvůli kterému pacienti nemohou dotazník vyplnit samostatně nebo s pomocí svých zákonných zástupců
  2. Pacient je nebo bude v jiné klinické studii
  3. Předchozí zápis do současného studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedna skupina
Úplná analytická sada (FAS) bude primární analytickou sadou. Do FAS budou zahrnuti všichni pacienti po ischemické cévní mozkové příhodě během 6-12 měsíců od ataky (tj. se splněným kritériem pro zařazení č. 2), kromě pacientů, u kterých selhal screening, tj. těch, kteří po udělení informovaného souhlasu odstoupí ze studie. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat hladinu LDL-C u pacientů po mrtvici v Číně během 6-12 měsíců od útoku
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyšetřovatel shromáždí výsledky laboratorních testů včetně krevních lipidů (tj. triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C) během návštěvy pacienta.
Až 12 měsíců
Sledovat míru kontroly LDL-C u čínských pacientů po mrtvici během 6-12 měsíců od útoku
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Jun Wang, Capital Medical University afffiliated Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-NCN-XXX-2013/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie mozku, Stoke

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit