新たにタイプ 2 と診断された人の頸動脈アテローム性動脈硬化症 (DIABIMCAP)

最近の試験に基づいて、早期介入のみが 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の心血管疾患の罹患率と死亡率を低下させることができるという仮説が立てられています。 この所見は、糖尿病と診断された時点でのアテローム性動脈硬化が無視できる程度であるか、初期または非進行のまだ修正可能な疾患段階にあることを示唆している可能性がある。 しかし、アテローム性動脈硬化症の有病率と糖尿病発症時のその特徴に関して入手できる情報は少ない。 さらに、心血管疾患（CVD）の予防がT2DMの治療の主な目標であるにもかかわらず、リスク評価ツールは主に従来のCVリスク因子に基づいており、リスクの高い個人を特定するための適切な特異性が欠けています。 したがって、中程度のリスクを持つ人々や T2DM を持つ人々を含む、いくつかの個人グループの CV リスクをより適切に定義するために、頸動脈超音波検査などの非侵襲的検査が推奨されています。

この臨床研究は、新たにT2DM（NEWDM）と診断された被験者における心血管疾患（CVD）に関する研究者の知識を向上させることを目的としています。 研究者らの仮説は、頸動脈超音波検査（頸動脈内膜中膜厚さ[CIMT]および頸動脈プラーク[CP]）では、NEWDMでは非糖尿病（対照）個人と比較して、より悪い無症状/前臨床CVD段階が示されるというものである。 さらに、頸動脈超音波検査は、より集中的な介入が必要なリスクの高い T2DM 患者も特定します。

T2DM 患者はいくつかの CV 危険因子の有病率が高いため、年齢と性別 (アテローム性動脈硬化の主な決定要因) だけでなく、既知の治療済みの高血圧と脂質異常症、および喫煙習慣も含めて、NEWDM は対照患者とマッチングされます。

研究者らは、臨床的CVDのないNEWDMおよび対照患者を研究する予定である。 これは横断的および縦断的（18 か月の追跡調査）症例対照研究です。 主な研究変数は、頸動脈超音波由来の変数になります。 研究の主な目的は次のとおりです。1) NEWDM 被験者と CONTROL 被験者の間の CIMT および CP 有病率の違いを調査すること。 ２）より高いＣＩＭＴ（≧平均＋１ＳＤ ｏ≧Ｐ７５ｔｈ）またはＣＰ存在を有するＮＥＷＤＭ被験者のサブセットを特徴付ける。 3）標準的な（臨床ガイドラインによる）糖尿病治療後であっても、無症状CVDが悪化する（CIMT進行≧平均+1SD o≧P75th）個体を早期に特徴付けること。