Aterosclerosi carotidea in individui di tipo 2 di nuova diagnosi (DIABIMCAP)

È stato ipotizzato, sulla base di studi recenti, che solo un intervento precoce possa ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare nei soggetti con diabete di tipo 2 (T2DM). Questa scoperta può implicare che l'aterosclerosi alla diagnosi di diabete sia trascurabile, o allo stadio di malattia precoce o non avanzato, ancora modificabile. Tuttavia, sono disponibili scarse informazioni sulla prevalenza dell'aterosclerosi e sulle sue caratteristiche alla presentazione del diabete. Inoltre, sebbene la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) sia l'obiettivo principale del trattamento nel T2DM, gli strumenti di valutazione del rischio, per lo più basati sui tradizionali fattori di rischio CV, mancano di un'adeguata specificità per identificare gli individui a rischio più elevato. Pertanto, i test non invasivi, come l'ecografia carotidea, sono stati raccomandati per definire meglio il rischio CV in diversi gruppi di individui, compresi quelli con rischio intermedio o con T2DM.

Questo studio clinico mira a migliorare le conoscenze dei ricercatori sulle malattie cardiovascolari (CVD) in soggetti con T2DM di nuova diagnosi (NEWDM). L'ipotesi dei ricercatori è che l'ecografia carotidea (spessore carotideo intimae media [CIMT] e placca carotidea [CP]) mostrerà uno stadio CVD subclinico/preclinico peggiore nel NEWDM rispetto agli individui non diabetici (CONTROL). Inoltre, l'ecografia carotidea identificherà anche gli individui con T2DM a rischio più elevato in cui l'intervento dovrebbe essere più intensivo.

Poiché gli individui con T2DM hanno una maggiore prevalenza di diversi fattori di rischio CV, NEWDM sarà confrontato con individui CONTROL, non solo per età e sesso (i principali determinanti dell'aterosclerosi), ma anche per ipertensione e dislipidemia note e trattate e abitudine al fumo.

Gli investigatori studieranno individui NEWDM e CONTROL senza CVD clinica. Questo è uno studio caso-controllo trasversale e longitudinale (18 mesi di follow-up). Le principali variabili di studio saranno le variabili derivate dall'ecografia carotidea. Gli obiettivi principali dello studio sono: 1) indagare le differenze di prevalenza di CIMT e CP tra soggetti NEWDM e CONTROL; 2) caratterizzare il sottogruppo di soggetti NEWDM con un CIMT più elevato (≥ media+1DS o ≥ P75th) o presenza di CP; e 3) caratterizzare precocemente gli individui in cui la CVD subclinica peggiora (progressione CIMT ≥ media + 1SD o ≥ P75th) anche dopo il trattamento del diabete standard (secondo le linee guida cliniche).