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軍事的ストレス時の認知能力と気分に対するチロシン補給の影響

2020年11月2日 更新者：United States Army Research Institute of Environmental Medicine

この研究の目的は、タンパク質含有食品に含まれるアミノ酸であるチロシンが、軍事的ストレスへの曝露によって生じる認知障害および行動や気分への悪影響を緩和するかどうかを判断することです. この研究は、メイン州ブランズウィック (ME) にある米国海軍の生存、回避、抵抗、脱出 (SERE) 学校で実施されました。

チロシンは、さまざまな種類の急性ストレスに対する中枢神経系 (CNS) の反応に重要な重要な脳神経伝達物質であるカテコールアミン ノルエピネフリンの食事前駆体です。 心理的ストレスは、脳内のカテコールアミン代謝回転を増加させ、ノルエピネフリンの合成をサポートするためのチロシンの必要性を高めます. 動物および人間の研究は、チロシンの補給が、さまざまな急性ストレッサーにさらされている間に、認知機能および生理学的機能に有益な効果をもたらすことができることを示しています.

このプロジェクトでは、SERE トレーニングのストレスの多い段階でチロシンを補給したボランティアが、プラセボで治療したボランティアよりも認知能力と気分の低下が少ないかどうかを判断します. チロシンまたはプラセボは、ボランティアに提供される特別に開発されたフードバーで投与されます. バーは、突撃作戦中に使用するために設計された配給コンポーネントのプロトタイプの一部です。 被験者間の二重盲検実験計画が採用されます。 ほとんどのタンパク質含有食品に含まれるアミノ酸であるチロシンは、何百人ものボランティアでテストされており、悪影響はありません.

約 100 人のボランティアがいくつかの SERE クラスから募集され、最大 80 人のボランティアが研究を完了できるようにします。 これらは、SERE のいくつかの部分でテストされます。 包括的ではあるが簡潔な一連の認知テスト、唾液サンプル、および心拍数データが​​、進行中のトレーニングを妨げない方法で収集されます。

仮説:

  1. SERE学校のストレッサーにさらされると、ボランティアの認知能力と気分に悪影響を及ぼします.
  2. SERE学校中の認知能力と気分に対する心理的ストレスの悪影響は、ボランティアがプラセボ治療と比較して補足的なチロシンを与えられた場合に減少します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maine
      • Brunswick、Maine、アメリカ、04011
        • US Navy SERE School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メイン州ブランズウィックの米海軍 SERE 学校に在籍する現役軍人。
  • 英語が堪能（英語を母国語としない方も受講可）。

除外基準:

  • なし。

[SERE スクールに登録するすべてのボランティアは、医療クリアランスが必要です。 追加の包含または除外基準は必要ありません。]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：チロシン入りフードバー
1 回の投与につき 150 mg/kg のチロシンを 2 回投与
他の：チロシン入りフードバー
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボバー
1 回の投与につき 0 mg/kg のチロシン用量、2 回投与
他の：プラセボバー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療投与後に測定された認知機能と比較したベースライン認知機能からの変化
時間枠：トレーニングのベースラインと最終週 (約 1 週間後)
トレーニングのベースラインと最終週 (約 1 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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United States Army Research Institute of Environmental Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Harris R. Lieberman, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H08-05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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