Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tyrosintilskud på kognitiv præstation og humør under militær stress

Formålet med denne forskning er at afgøre, om tyrosin, en aminosyre, der findes i proteinholdige fødevarer, vil afbøde de kognitive underskud og negative virkninger på adfærd og humør produceret af udsættelse for militær stress. Denne undersøgelse blev udført på US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skole i Brunswick, Maine (ME).

Tyrosin er kostens forløber for katekolaminen noradrenalin, en central neurotransmitter i hjernen, der er kritisk for centralnervesystemets (CNS) respons på forskellige typer akut stress. Psykologisk stress øger katekolaminomsætningen i hjernen, hvilket øger behovet for tyrosin for at understøtte syntesen af ​​noradrenalin. Dyre- og menneskeforsøg har vist, at tyrosintilskud kan have gavnlige effekter på kognitive og fysiologiske funktioner under udsættelse for en række akutte stressfaktorer.

Dette projekt vil afgøre, om frivillige behandlet med supplerende tyrosin under stressende faser af SERE-træning oplever mindre nedbrydning af kognitiv præstation og humør end frivillige behandlet med placebo. Tyrosin eller placebo vil blive indgivet i en specialudviklet madbar, som stilles til rådighed for frivillige. Baren er en del af en prototype af ration-komponent designet til brug under overfaldsoperationer. Et mellem-fag, dobbeltblindt eksperimentelt design vil blive anvendt. Tyrosin, en aminosyre, der findes i de fleste proteinholdige fødevarer, er blevet testet i hundredvis af frivillige uden bivirkninger.

Cirka 100 frivillige vil blive rekrutteret fra flere SERE-klasser for at sikre, at op til 80 frivillige gennemfører undersøgelsen. De vil blive testet under flere portioner af SERE. Et omfattende, men kort batteri af kognitive tests, såvel som spytprøver og pulsdata vil blive indsamlet på en måde, der ikke forstyrrer den igangværende træning.

Hypoteser:

  1. Eksponering for stressfaktorerne i SERE-skolen vil have en negativ indvirkning på frivilliges kognitive præstationer og humør.
  2. De negative virkninger af psykologisk stress på kognitiv ydeevne og humør under SERE-skolen vil blive reduceret, når frivillige får supplerende tyrosin sammenlignet med placebobehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • US Navy SERE School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militær med aktiv tjeneste indskrevet i US Navy SERE School, Brunswick, ME.
  • Flydende engelsk (ikke-engelsktalende som modersmål kan tilmeldes).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

[Alle frivillige, der er tilmeldt SERE-skolen, kræver en lægegodkendelse. Ingen yderligere inklusions- eller eksklusionskriterier er nødvendige.]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosinholdig madbar
150 mg/kg dosis tyrosin pr. administration, administreret to gange
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo bar
0 mg/kg dosis tyrosin pr. administration, indgivet to gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline kognitiv funktion sammenlignet med kognitiv funktion målt efter behandlingsadministration
Tidsramme: baseline og sidste uge af træning (ca. 1 uge senere)
baseline og sidste uge af træning (ca. 1 uge senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (SKØN)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner