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Effet de la supplémentation en tyrosine sur les performances cognitives et l'humeur pendant le stress militaire

L'objectif de cette recherche est de déterminer si la tyrosine, un acide aminé présent dans les aliments contenant des protéines, atténuera les déficits cognitifs et les effets néfastes sur le comportement et l'humeur produits par l'exposition au stress militaire. Cette étude a été menée à l'école US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) à Brunswick, Maine (ME).

La tyrosine est le précurseur alimentaire de la norépinéphrine catécholamine, un neurotransmetteur cérébral clé qui est essentiel pour la réponse du système nerveux central (SNC) à divers types de stress aigu. Le stress psychologique augmente le renouvellement des catécholamines dans le cerveau, augmentant le besoin en tyrosine pour soutenir la synthèse de la noradrénaline. Des études animales et humaines ont montré que la supplémentation en tyrosine peut produire des effets bénéfiques sur les fonctions cognitives et physiologiques lors d'une exposition à une variété de facteurs de stress aigus.

Ce projet déterminera si les volontaires traités avec de la tyrosine supplémentaire pendant les phases stressantes de l'entraînement SERE subissent moins de dégradation des performances cognitives et de l'humeur que les volontaires traités avec un placebo. La tyrosine ou le placebo seront administrés dans une barre alimentaire spécialement développée et fournie aux volontaires. La barre fait partie d'un prototype de composant de rationnement conçu pour être utilisé lors d'opérations d'assaut. Une conception expérimentale inter-sujets en double aveugle sera utilisée. La tyrosine, un acide aminé présent dans la plupart des aliments contenant des protéines, a été testée sur des centaines de volontaires sans effets indésirables.

Environ 100 volontaires seront recrutés dans plusieurs classes SERE pour s'assurer que jusqu'à 80 volontaires terminent l'étude. Ils seront testés lors de plusieurs portions de SERE. Une batterie complète mais brève de tests cognitifs, ainsi que des échantillons de salive et des données de fréquence cardiaque seront collectés d'une manière qui n'interfère pas avec l'entraînement en cours.

Hypothèses:

  1. L'exposition aux facteurs de stress de l'école SERE aura un impact négatif sur les performances cognitives et l'humeur des volontaires.
  2. Les effets néfastes du stress psychologique sur les performances cognitives et l'humeur pendant l'école SERE seront réduits lorsque les volontaires recevront un supplément de tyrosine par rapport au traitement placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maine
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • US Navy SERE School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Militaire en service actif inscrit à l'US Navy SERE School, Brunswick, ME.
  • Anglais courant (des anglophones non natifs peuvent être inscrits).

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

[Tous les volontaires inscrits à l'école SERE ont besoin d'une autorisation médicale. Aucun critère d'inclusion ou d'exclusion supplémentaire n'est nécessaire.]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Barre alimentaire contenant de la tyrosine
150 mg/kg dose de tyrosine par administration, administrée deux fois
PLACEBO_COMPARATOR: Barre placebo
Dose de 0 mg/kg de tyrosine par administration, administrée deux fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la fonction cognitive de base par rapport à la fonction cognitive telle que mesurée après l'administration du traitement
Délai: semaine de référence et dernière semaine d'entraînement (environ 1 semaine plus tard)
semaine de référence et dernière semaine d'entraînement (environ 1 semaine plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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