Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок тирозина на когнитивные способности и настроение во время военного стресса

2 ноября 2020 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Цель этого исследования — определить, смягчит ли тирозин, аминокислота, содержащаяся в белковосодержащих продуктах, когнитивный дефицит и неблагоприятное воздействие на поведение и настроение, вызванное воздействием военного стресса. Это исследование проводилось в школе «Выживание, уклонение, сопротивление, побег» (SERE) ВМС США в Брансуике, штат Мэн (Мэн).

Тирозин является диетическим предшественником катехоламина норадреналина, ключевого нейротрансмиттера головного мозга, который имеет решающее значение для реакции центральной нервной системы (ЦНС) на различные типы острого стресса. Психологический стресс увеличивает оборот катехоламинов в головном мозге, увеличивая потребность в тирозине для поддержки синтеза норадреналина. Исследования на животных и людях показали, что добавки тирозина могут оказывать благотворное влияние на когнитивные и физиологические функции при воздействии различных острых стрессоров.

Этот проект определит, испытывают ли добровольцы, получавшие дополнительный тирозин во время стрессовых фаз тренировки SERE, меньшее ухудшение когнитивных функций и настроения, чем добровольцы, получавшие плацебо. Тирозин или плацебо будут вводиться в специально разработанном пищевом батончике, предоставленном добровольцам. Батончик входит в состав прототипа пайка-компонента, предназначенного для использования при проведении штурмовых операций. Будет использоваться межсубъектный двойной слепой экспериментальный план. Тирозин, аминокислота, содержащаяся в большинстве белковосодержащих продуктов, была протестирована на сотнях добровольцев без каких-либо побочных эффектов.

Приблизительно 100 добровольцев будут набраны из нескольких классов SERE, чтобы гарантировать, что до 80 добровольцев завершат исследование. Они будут протестированы в течение нескольких частей SERE. Комплексный, но краткий набор когнитивных тестов, а также образцы слюны и данные о частоте сердечных сокращений будут собираться таким образом, чтобы не мешать текущим тренировкам.

Гипотезы:

  1. Воздействие стрессоров в школе SERE отрицательно скажется на когнитивных способностях и настроении добровольцев.
  2. Неблагоприятное воздействие психологического стресса на когнитивные способности и настроение во время обучения в школе SERE будет уменьшено, если добровольцам будет даваться дополнительный тирозин по сравнению с лечением плацебо.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащий действующей службы поступил в школу SERE ВМС США в Брансуике, штат Мэн.
  • Свободно владеет английским языком (можно зачислить тех, для кого английский язык не является родным).

Критерий исключения:

  • Никто.

[Всем добровольцам, зачисленным в школу SERE, требуется медицинское освидетельствование. Никаких дополнительных критериев включения или исключения не требуется.]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевой батончик, содержащий тирозин
Доза тирозина 150 мг/кг на одно введение, вводимая дважды
PLACEBO_COMPARATOR: Бар плацебо
0 мг/кг дозы тирозина на одно введение, вводимое дважды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение исходной когнитивной функции по сравнению с когнитивной функцией, измеренной после введения лечения
Временное ограничение: базовая и последняя неделя обучения (примерно через 1 неделю)
базовая и последняя неделя обучения (примерно через 1 неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться