Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrosiinilisän vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan sotilaallisen stressin aikana

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lieventääkö tyrosiini, proteiinia sisältävien elintarvikkeiden aminohappo, sotilaallisen stressin aiheuttamia kognitiivisia puutteita ja haitallisia vaikutuksia käyttäytymiseen ja mielialaan. Tämä tutkimus tehtiin US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) -koulussa Brunswickissa, Mainessa (ME).

Tyrosiini on katekoliamiininorepinefriinin esiaste, joka on keskeinen aivojen välittäjäaine, joka on kriittinen keskushermoston (CNS) vasteelle erilaisiin akuutteihin stressiin. Psykologinen stressi lisää katekoliamiinin kiertoa aivoissa, mikä lisää tyrosiinin tarvetta tukea norepinefriinin synteesiä. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tyrosiinilisäaineilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin ja fysiologisiin toimintoihin altistuessaan useille akuuteille stressitekijöille.

Tämä projekti selvittää, kokevatko vapaaehtoiset, joita hoidettiin lisätyrosiinilla SERE-harjoittelun stressaavien vaiheiden aikana, vähemmän kognitiivisen suorituskyvyn ja mielialan heikkenemistä kuin lumelääkettä saaneet vapaaehtoiset. Tyrosiinia tai lumelääkettä annetaan erityisesti kehitetyssä ruokapatukkassa, joka tarjotaan vapaaehtoisille. Tanko on osa annoskomponentin prototyyppiä, joka on suunniteltu käytettäväksi hyökkäysoperaatioiden aikana. Koehenkilöiden välistä kaksoissokkoutettua kokeellista suunnittelua käytetään. Tyrosiinia, aminohappoa, jota löytyy useimmista proteiinia sisältävistä elintarvikkeista, on testattu sadoilla vapaaehtoisilla ilman haittavaikutuksia.

Noin 100 vapaaehtoista rekrytoidaan useista SERE-luokista varmistaakseen, että jopa 80 vapaaehtoista suorittaa tutkimuksen. Niitä testataan useiden SEREn osien aikana. Kattava mutta lyhyt sarja kognitiivisia testejä sekä sylkinäytteitä ja syketietoja kerätään tavalla, joka ei häiritse jatkuvaa harjoittelua.

Hypoteesit:

  1. Altistuminen SERE-koulun stressitekijöille vaikuttaa haitallisesti vapaaehtoisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan.
  2. Psykologisen stressin haitalliset vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan SERE-koulun aikana vähenevät, kun vapaaehtoisille annetaan lisätyrosiinia lumelääkehoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • US Navy SERE School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen armeija ilmoittautui Yhdysvaltain laivaston SERE Schooliin, Brunswick, ME.
  • Sujuva englannin kielen taito (muuta kuin äidinkielenään englantia puhuvia voi ilmoittautua).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

[Kaikki SERE-kouluun kirjoitetut vapaaehtoiset tarvitsevat lääkärintodistuksen. Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä ei tarvita.]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosiinia sisältävä ruokapatukka
150 mg/kg tyrosiiniannos per annos, annettu kahdesti
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo baari
0 mg/kg tyrosiiniannos per annos, annettu kahdesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivisen toiminnan lähtötilanteen muutos verrattuna kognitiiviseen toimintaan hoidon annon jälkeen mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viimeinen harjoitusviikko (noin viikon kuluttua)
lähtötilanne ja viimeinen harjoitusviikko (noin viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa