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Efeito da suplementação de tirosina no desempenho cognitivo e humor durante o estresse militar

O objetivo desta pesquisa é determinar se a tirosina, um aminoácido encontrado em alimentos que contêm proteínas, atenuará os déficits cognitivos e os efeitos adversos no comportamento e no humor produzidos pela exposição ao estresse militar. Este estudo foi conduzido na escola US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) em Brunswick, Maine (ME).

A tirosina é o precursor dietético da catecolamina norepinefrina, um neurotransmissor cerebral chave que é crítico para a resposta do sistema nervoso central (SNC) a vários tipos de estresse agudo. O estresse psicológico aumenta o volume de catecolaminas no cérebro, aumentando a necessidade de tirosina para apoiar a síntese de norepinefrina. Estudos em animais e humanos mostraram que a suplementação de tirosina pode produzir efeitos benéficos nas funções cognitivas e fisiológicas durante a exposição a uma variedade de estressores agudos.

Este projeto determinará se os voluntários tratados com tirosina suplementar durante as fases estressantes do treinamento SERE experimentam menos degradação no desempenho cognitivo e no humor do que os voluntários tratados com placebo. Tirosina ou placebo serão administrados em uma barra alimentar especialmente desenvolvida fornecida aos voluntários. A barra faz parte de um protótipo de componente de ração projetado para uso durante operações de assalto. Será empregado um desenho experimental duplo-cego entre sujeitos. A tirosina, um aminoácido encontrado na maioria dos alimentos que contêm proteínas, foi testada em centenas de voluntários sem efeitos adversos.

Aproximadamente 100 voluntários serão recrutados de várias classes SERE para garantir que até 80 voluntários concluam o estudo. Eles serão testados durante várias partes do SERE. Uma bateria abrangente, mas breve, de testes cognitivos, bem como amostras de saliva e dados de frequência cardíaca serão coletados de maneira que não interfira no treinamento contínuo.

Hipóteses:

  1. A exposição aos estressores da escola SERE afetará negativamente o desempenho cognitivo e o humor dos voluntários.
  2. Os efeitos adversos do estresse psicológico no desempenho cognitivo e no humor durante a escola SERE serão reduzidos quando os voluntários receberem tirosina suplementar em comparação com o tratamento com placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maine
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • US Navy SERE School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Militar da ativa matriculado na Escola SERE da Marinha dos EUA, Brunswick, ME.
  • Fluente em inglês (falantes não nativos de inglês podem se inscrever).

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

[Todos os voluntários matriculados na escola SERE precisam de uma autorização médica. Nenhum critério adicional de inclusão ou exclusão é necessário.]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Barra alimentar contendo tirosina
Dose de 150 mg/kg de tirosina por administração, administrada duas vezes
PLACEBO_COMPARATOR: Barra de placebo
Dose de 0 mg/kg de tirosina por administração, administrada duas vezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da função cognitiva basal em comparação com a função cognitiva medida após a administração do tratamento
Prazo: linha de base e semana final de treinamento (aproximadamente 1 semana depois)
linha de base e semana final de treinamento (aproximadamente 1 semana depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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