Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace tyrosinu na kognitivní výkon a náladu během vojenského stresu

2. listopadu 2020 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda tyrosin, aminokyselina nacházející se v potravinách obsahujících bílkoviny, zmírní kognitivní deficity a nepříznivé účinky na chování a náladu způsobené vystavením vojenskému stresu. Tato studie byla provedena na škole US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) v Brunswicku, Maine (ME).

Tyrosin je dietní prekurzor katecholaminu noradrenalinu, klíčového mozkového neurotransmiteru, který je kritický pro reakci centrálního nervového systému (CNS) na různé typy akutního stresu. Psychický stres zvyšuje obrat katecholaminů v mozku, čímž se zvyšuje potřeba tyrosinu k podpoře syntézy norepinefrinu. Studie na zvířatech a lidech ukázaly, že suplementace tyrosinu může mít příznivé účinky na kognitivní a fyziologické funkce během vystavení různým akutním stresorům.

Tento projekt určí, zda dobrovolníci léčení doplňkovým tyrosinem během stresových fází tréninku SERE pociťují menší zhoršení kognitivního výkonu a nálady než dobrovolníci léčení placebem. Tyrosin nebo placebo budou podávány ve speciálně vyvinuté potravinové tyčinkě poskytnuté dobrovolníkům. Tyč je součástí prototypu racio-komponenty navržené pro použití během útočných operací. Mezi subjekty bude použit dvojitě slepý experimentální design. Tyrosin, aminokyselina nacházející se ve většině potravin obsahujících bílkoviny, byl testován na stovkách dobrovolníků bez nežádoucích účinků.

Z několika tříd SERE bude vybráno přibližně 100 dobrovolníků, aby bylo zajištěno, že studii dokončí až 80 dobrovolníků. Budou testovány během několika částí SERE. Komplexní, ale stručná baterie kognitivních testů, stejně jako vzorky slin a údaje o srdeční frekvenci budou shromažďovány způsobem, který nenarušuje probíhající trénink.

hypotézy:

  1. Vystavení se stresorům školy SERE nepříznivě ovlivní kognitivní výkon a náladu dobrovolníků.
  2. Nežádoucí účinky psychického stresu na kognitivní výkon a náladu během školy SERE se sníží, když dobrovolníkům bude podáván doplňkový tyrosin ve srovnání s léčbou placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • US Navy SERE School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní vojenská služba zapsaná na US Navy SERE School, Brunswick, ME.
  • Plynule anglicky (lze zapsat i jiné než rodilé mluvčí).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

[Všichni dobrovolníci zapsaní do školy SERE vyžadují lékařské potvrzení. Nejsou nutná žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení.]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Potravinová tyčinka obsahující tyrosin
150 mg/kg dávka tyrosinu na podání, podaná dvakrát
Jiný: Potravinová tyčinka obsahující tyrosin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo bar
0 mg/kg dávka tyrosinu na podání, podávaná dvakrát
Jiný: Placebo bar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí kognitivní funkce ve srovnání s kognitivní funkcí měřená po podání léčby
Časové okno: základní a poslední týden tréninku (přibližně o 1 týden později)
základní a poslední týden tréninku (přibližně o 1 týden později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H08-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit