Wpływ suplementacji tyrozyny na funkcje poznawcze i nastrój podczas stresu wojskowego
Celem tych badań jest ustalenie, czy tyrozyna, aminokwas występujący w żywności zawierającej białko, złagodzi deficyty poznawcze i niekorzystny wpływ na zachowanie i nastrój wywołany narażeniem na stres wojskowy. Badanie to przeprowadzono w szkole US Navy Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) w Brunswick, Maine (ME).
Tyrozyna jest dietetycznym prekursorem katecholamin norepinefryny, kluczowego neuroprzekaźnika mózgowego, który ma kluczowe znaczenie dla odpowiedzi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) na różne rodzaje ostrego stresu. Stres psychologiczny zwiększa obrót katecholamin w mózgu, zwiększając zapotrzebowanie na tyrozynę do wspomagania syntezy norepinefryny. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że suplementacja tyrozyną może wywierać korzystny wpływ na funkcje poznawcze i fizjologiczne podczas ekspozycji na różne ostre czynniki stresogenne.
Ten projekt ma na celu ustalenie, czy ochotnicy otrzymujący dodatkową tyrozynę podczas stresujących faz treningu SERE doświadczają mniejszego pogorszenia zdolności poznawczych i nastroju niż ochotnicy otrzymujący placebo. Tyrozyna lub placebo zostaną podane w specjalnie opracowanym batonie żywnościowym dostarczonym ochotnikom. Baton jest częścią prototypu składnika żywnościowego przeznaczonego do użycia podczas działań szturmowych. Zastosowany zostanie międzyobiektowy, podwójnie ślepy projekt eksperymentalny. Tyrozyna, aminokwas występujący w większości pokarmów zawierających białko, została przetestowana na setkach ochotników bez skutków ubocznych.
Około 100 ochotników zostanie zrekrutowanych z kilku klas SERE, aby zapewnić, że badanie ukończy maksymalnie 80 ochotników. Zostaną przetestowane podczas kilku części SERE. Obszerna, ale krótka bateria testów poznawczych, a także próbki śliny i dane dotyczące tętna zostaną zebrane w sposób, który nie będzie kolidował z trwającym treningiem.
hipotezy:
- Narażenie na stresory szkoły SERE niekorzystnie wpłynie na zdolności poznawcze i nastrój ochotników.
- Niekorzystny wpływ stresu psychicznego na zdolności poznawcze i nastrój podczas szkoły SERE zostanie zmniejszony, gdy ochotnicy otrzymają dodatkową tyrozynę w porównaniu z leczeniem placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
- US Navy SERE School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wojsko czynnej służby zapisał się do US Navy SERE School, Brunswick, ME.
- Biegła znajomość języka angielskiego (można zarejestrować osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym).
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
[Wszyscy wolontariusze zapisani do szkoły SERE wymagają zaświadczenia lekarskiego. Żadne dodatkowe kryteria włączenia lub wyłączenia nie są konieczne.]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baton spożywczy zawierający tyrozynę
Dawka 150 mg/kg tyrozyny na jedno podanie, podana dwukrotnie
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pasek placebo
Dawka 0 mg/kg tyrozyny na jedno podanie, podana dwukrotnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości wyjściowej funkcji poznawczych w porównaniu z funkcją poznawczą mierzoną po podaniu leczenia
Ramy czasowe: podstawowy i ostatni tydzień szkolenia (około 1 tydzień później)
|
podstawowy i ostatni tydzień szkolenia (około 1 tydzień później)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harris R. Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H08-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .