A Retrospective Study of the Effects of Different Parameters on Motor Symptoms of PD in Bilateral STN Stimulation
2013年10月9日 更新者：Chen Ling、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The purpose of this study is to assess the impact of different parameters (voltage, pulse width, frequency) of subthalamic nucleus (STN) deep brain stimulation (DBS) on motor symptoms in patients with Parkinson's disease (PD).
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
In this observational study, we will retrospectively analyze the one-year follow-up data of 27 PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University in the years 2008-2012.
The data, including parameter settings and severity of motor symptoms indicated by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III scores, was collected during the patients' annual visit to the hospital for reprogramming.
A correlation analysis will be conducted to investigate the relationship between change of a specific parameter and the subsequent change of motor scores.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
説明
Inclusion Criteria:
- PD patients treated with bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital in the years 2008-2012
Exclusion Criteria:
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Dementia (Mini Mental State Examination < 26)
- Removal of DBS electrodes
- Loss to follow-up
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change of parameters (voltage, pulse width, frequency) during follow-up
時間枠：at 12 months
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at 12 months
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Change of UPDRS Part III score and the relation to parameters
時間枠：at 12 months
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at 12 months
|
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Changes of tremor, rigidity, bradykinesia and postural stability scores evaluated by UPDRS Part III and the relation to parameters
時間枠：at 12 months
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at 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change of daily levodopa equivalent dosage (LED) during follow-up
時間枠：at 12 months
|
at 12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月9日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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