A Retrospective Study of the Effects of Different Parameters on Motor Symptoms of PD in Bilateral STN Stimulation
9 oktober 2013 uppdaterad av: Chen Ling, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The purpose of this study is to assess the impact of different parameters (voltage, pulse width, frequency) of subthalamic nucleus (STN) deep brain stimulation (DBS) on motor symptoms in patients with Parkinson's disease (PD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In this observational study, we will retrospectively analyze the one-year follow-up data of 27 PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University in the years 2008-2012.
The data, including parameter settings and severity of motor symptoms indicated by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III scores, was collected during the patients' annual visit to the hospital for reprogramming.
A correlation analysis will be conducted to investigate the relationship between change of a specific parameter and the subsequent change of motor scores.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- PD patients treated with bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital in the years 2008-2012
Exclusion Criteria:
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Dementia (Mini Mental State Examination < 26)
- Removal of DBS electrodes
- Loss to follow-up
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of parameters (voltage, pulse width, frequency) during follow-up
Tidsram: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Change of UPDRS Part III score and the relation to parameters
Tidsram: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Changes of tremor, rigidity, bradykinesia and postural stability scores evaluated by UPDRS Part III and the relation to parameters
Tidsram: at 12 months
|
at 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of daily levodopa equivalent dosage (LED) during follow-up
Tidsram: at 12 months
|
at 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2013
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [2008]20
- 10151008901000187 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GNSF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .