Assessment of Normal Values of Esophagogastric Junction (EGJ) Distensibility in Healthy Volunteers
2014年8月4日 更新者:Maastricht University Medical Center
To assess normal values of EGJ distensibility in healthy volunteers.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht University Medical Center
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コンタクト:
- Fabienne Smeets, MD
- 電話番号:+3143-3875021
- メール:FGM.Smeets@student.maastrichtuniversity.nl
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主任研究者:
- José M Conchillo, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 healthy volunteers, age > years
説明
Inclusion Criteria:
- No history of gastrointestinal disease, especially gastro-esophageal reflux disease
- BMI = 18-30 kg/m²
- Caucasian race
- Subject signed the informed consent form and is able to adhere to study protocol
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous esophageal or gastric surgery
- Co-morbidities (including cardiopulmonary disease, collagen diseases, obesity, coagulation disorders and co-morbidity hindering upper gastrointestinal endoscopy)
- Patients using anticoagulants
- Patients unable to give informed consent
- Smoking
- History of alcohol abuse or current excessive alcohol consumption (> 2 alcoholic beverages per day or > 14 alcoholic beverages per week)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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normal values of esophagogastric junction (EGJ) distensibility (mm2/mmHg) in healthy volunteers as measured with the EndoFLIP device
時間枠:3 months
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EGJ distensibility as measured by the index of the narrowest cross sectional area (mm2) and the corresponding intrabag pressure (mmHg)
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Establishing a cut-off value of EGJ distensibility (mm2/mmHg) based on the 90% percentile distribution of measurements performed in healthy volunteers.
時間枠:3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL45176.068.13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。