Assessment of Normal Values of Esophagogastric Junction (EGJ) Distensibility in Healthy Volunteers
4 agosto 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
To assess normal values of EGJ distensibility in healthy volunteers.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contatto:
- Fabienne Smeets, MD
- Numero di telefono: +3143-3875021
- Email: FGM.Smeets@student.maastrichtuniversity.nl
-
Investigatore principale:
- José M Conchillo, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
15 healthy volunteers, age > years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No history of gastrointestinal disease, especially gastro-esophageal reflux disease
- BMI = 18-30 kg/m²
- Caucasian race
- Subject signed the informed consent form and is able to adhere to study protocol
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous esophageal or gastric surgery
- Co-morbidities (including cardiopulmonary disease, collagen diseases, obesity, coagulation disorders and co-morbidity hindering upper gastrointestinal endoscopy)
- Patients using anticoagulants
- Patients unable to give informed consent
- Smoking
- History of alcohol abuse or current excessive alcohol consumption (> 2 alcoholic beverages per day or > 14 alcoholic beverages per week)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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normal values of esophagogastric junction (EGJ) distensibility (mm2/mmHg) in healthy volunteers as measured with the EndoFLIP device
Lasso di tempo: 3 months
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EGJ distensibility as measured by the index of the narrowest cross sectional area (mm2) and the corresponding intrabag pressure (mmHg)
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Establishing a cut-off value of EGJ distensibility (mm2/mmHg) based on the 90% percentile distribution of measurements performed in healthy volunteers.
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL45176.068.13
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