Assessment of Normal Values of Esophagogastric Junction (EGJ) Distensibility in Healthy Volunteers
2014年8月4日 更新者:Maastricht University Medical Center
To assess normal values of EGJ distensibility in healthy volunteers.
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center
-
接触:
- Fabienne Smeets, MD
- 电话号码:+3143-3875021
- 邮箱:FGM.Smeets@student.maastrichtuniversity.nl
-
首席研究员:
- José M Conchillo, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
15 healthy volunteers, age > years
描述
Inclusion Criteria:
- No history of gastrointestinal disease, especially gastro-esophageal reflux disease
- BMI = 18-30 kg/m²
- Caucasian race
- Subject signed the informed consent form and is able to adhere to study protocol
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous esophageal or gastric surgery
- Co-morbidities (including cardiopulmonary disease, collagen diseases, obesity, coagulation disorders and co-morbidity hindering upper gastrointestinal endoscopy)
- Patients using anticoagulants
- Patients unable to give informed consent
- Smoking
- History of alcohol abuse or current excessive alcohol consumption (> 2 alcoholic beverages per day or > 14 alcoholic beverages per week)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
健康志愿者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
normal values of esophagogastric junction (EGJ) distensibility (mm2/mmHg) in healthy volunteers as measured with the EndoFLIP device
大体时间:3 months
|
EGJ distensibility as measured by the index of the narrowest cross sectional area (mm2) and the corresponding intrabag pressure (mmHg)
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Establishing a cut-off value of EGJ distensibility (mm2/mmHg) based on the 90% percentile distribution of measurements performed in healthy volunteers.
大体时间:3 months
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月30日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL45176.068.13
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.