重度のアトピー性皮膚炎の成人患者におけるSHR-1819注射の有効性と安全性に関する研究

包含基準:

1. -被験者は、研究に関連する手続きの開始前にインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、研究者と円滑にコミュニケーションをとることができ、理解し、この臨床研究プロトコルの要件に厳密に準拠して研究を完了する意思があります。
2. -性別に関係なく、インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18〜75歳（両端を含む）;
3. -スクリーニング時にアトピー性皮膚炎を患っており（2014年のAmerican College of Dermatology Guidelinesによる）、スクリーニングの前に少なくとも1年間経過している;
4. スクリーニングおよびベースライン期間で、EASI ≥ 16、IGA ≥3、BSA ≥ 10 %
5. 無作為化の最初の 7 日間の毎日のピーク掻痒 (かゆみ) 数値評価スケール (P-NRS) スコアの平均値が 4 ポイント以上 (少なくとも 4 日間の毎日のピーク掻痒 (かゆみ) P-NRS スコアを収集する必要があります);
6. 研究者によると、局所TCS治療は、スクリーニング前の6か月以内に不十分または不耐性でした

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. -研究期間中、主要な手術が計画されています
3. -角膜を含む以前のアトピー性角膜結膜炎の病歴
4. -臨床的に重要な疾患（循環器系の異常、内​​分泌系の異常、神経障害、血液障害、免疫系障害、精神障害、代謝不安定性など）の病歴。研究期間中に被験者または病気/病気が悪化することは、有効性または安全性の分析に影響を与えます。
5. -被験者は、臨床的に重要な疾患または異常を持っていた、または現在持っている
6. スクリーニング前の3か月間に大量のアルコール摂取または薬物乱用の履歴がある人のスクリーニング
7. 薬は過去6か月以内に使用されています
8. -最初の5年以内に悪性腫瘍を有する被験者のスクリーニング（完全に治癒した子宮頸癌を除く in situ および非転移性皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌）
9. 他の併存する（または併発する）皮膚疾患は、研究評価で影響を受ける可能性があります
10. 研究者が参加者の研究への参加を妨げると考える原因