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トレーニングを受けていない男性の急性身体反応および5kmランニング後の回復に対する水素豊富な水の摂取の影響

2023年8月29日 更新者：Jakub Krejci、Palacky University

持久力トレーニングを受けていない男性の急性身体反応および単回 5 km ランニング後の回復に対する水素豊富な水の摂取の影響。無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究の目的は、持久力トレーニングを受けていない男性のランニングパフォーマンス、持久力運動中および回復後の生理学的および生化学的変数に対する水素豊富な水の摂取の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、持久力トレーニングを受けていない18～30歳の男性16人が参加しました。 すべての参加者は、実験前の 2 日間 (総量 2100 ml) と試験当日 (総量 1680 ml) に水素豊富水 (HRW) またはプラセボを飲みます。 すべての参加者は、7 日間のウォッシュアウト期間で 1 回の検査セッション (入口診断) と 2 回の野外での実験セッションを受けます。 2 つの実験セッションでは、参加者はランダムな順序で HRW またはプラセボを受け取ります。 各実験セッションは、運動前フェーズ、運動フェーズ (5 km のランニング)、および 24 時間の受動的回復フェーズで構成されていました。 以下の変数が評価されます: 走行時間 (距離 5 km、ラップ 200 m)、心拍数、知覚された運動量の評価、血中乳酸塩、反応性筋力指数、主観的に知覚された筋肉痛、タンパク質カルボニル含有量、マロンジアルデヒド含有量、心拍数変動。 統計分析は、水 (HRW およびプラセボ)、時間、および相互作用の要因による反復測定の分散分析に基づいています。 Fisher の事後テストはペアごとの比較に使用されます。 有意水準は 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 持久力トレーニングの経験はありません。
  • 健康状態良好。
  • 署名された情報に基づいたコンテンツ。

除外基準:

  • 急性の健康上の問題。
  • 指示に従わない（実験の3週間前にはサプリメントを摂取せず、実験の少なくとも24時間前には薬剤を摂取せず、カフェインを摂取しない）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：水素豊富な水
420mlのパッケージで供給される水素豊富な水。 テスト 2 日前 - 2 パッケージ (朝と夕方)、テスト 1 日前 - 3 パッケージ (朝、午後、夕方)、テスト当日 - 4 パッケージ (ラン 2 時間前、ラン 1 時間前、ラン直後)実行後、実行後 1 時間）、合計 9 つのパッケージ。
ダイエットサプリメント：水素水
水素分子濃度0.9ppmの水素水です。
他の名前：
  • アクアスタミナ-R、ニュートリスタミナ、オストラバ、チェコ共和国
プラセボコンパレーター：プラセボ
水道水は420mlのパッケージで供給されます。 テスト 2 日前 - 2 パッケージ (朝と夕方)、テスト 1 日前 - 3 パッケージ (朝、午後、夕方)、テスト当日 - 4 パッケージ (ラン 2 時間前、ラン 1 時間前、ラン直後)実行後、実行後 1 時間）、合計 9 つのパッケージ。
ダイエットサプリメント：プラセボ
分子水素濃度0.0ppmの水道水。
他の名前：
  • Aquastamina-Placebo、ニュートリスタミナ、オストラバ、チェコ共和国

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行時間
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
5kmのランニングは長さ200mの屋内トラックで行われます。 各ランナーの走行時間 (合計タイムとラップタイム) は 1 人の有資格タイムキーパーによって計測され、試行間で変更されることはありません。 時間は手動ストップウォッチで 0.1 秒単位で測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニング中の心拍数
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
5 km のランニング中の心拍数は、心拍数モニター (Polar Team Coach、Polar、ケンペレ、フィンランド) を使用して継続的に記録されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
知覚された努力の評価
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
被験者は、ボルグが開発した尺度を使用して、知覚された運動の主観的な評価を採点するように求められます。 すべての被験者はテスト前にボーグスケールに精通しています。 6 (まったく運動していない) から 20 (最大の運動をしている) までの範囲のスケールを使用します。 知覚された運動量の評価は、ランニング直後に採点されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
血中乳酸塩
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
指先から採取した血液サンプルに基づいて血中乳酸濃度を評価します。 アルコールワイプを使用して指先を洗浄し、ランセットで皮膚を穿刺します。 最初の一滴は拭き取り、二滴目を使用します。 乳酸のサンプリングには、乳酸 Scout+ 分析装置 (EKF Diagnostics、英国カーディフ) が使用されます。 実行後に血中乳酸を評価します。
7 日間の交叉前後の値の変化。
反応強度指数
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
反応強度指数は、モバイル フォース プラットフォーム (FP8、HUR Labs、タンペレ、フィンランド) で実行される最大 5 ホップ テストで決定されます。 各被験者は、ジャンプの高さを最大にし、接地時間を最小にするように指示されます。 最初のホップは反動ジャンプとして機能するため、分析から除外されます。 残りの 4 ホップは平均化され、結果として報告されます。 反応力指数は、実行の前後、実行の 1 時間後と 4 時間後に測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
主観的に知覚される筋肉痛
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
ビジュアルアナログスケール（VAS）は、下肢の筋肉痛を評価するために使用されます。 VAS スケールは、0 (痛みなし) と 100 (想像できる最悪の痛み) の数字が記された 100 mm の長さの線です。 VAS は、実行後すぐ、1 時間、4 時間、24 時間後に評価されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
タンパク質カルボニル
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
医療専門家が肘の内側から採取した静脈血液サンプルから、タンパク質カルボニルが検出されました。 血液はヘパリン添加真空チューブに採取されます。 次いで、これらを１０００ｇで遠心分離する。 その後、血漿はクライオチューブに分離され、生化学分析まで -80 °C で凍結されます。 タンパク質カルボニル濃度は、メーカーのマニュアルに従って ELISA 法により測定します (タンパク質カルボニル含有量アッセイキット MAK094、Sigma-Aldrich、セントルイス、米国)。 タンパク質カルボニルは、実行の前後、実行の 1 時間後と 4 時間後にサンプリングされます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
マロンジアルデヒド
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
マロンジアルデヒドは、医療専門家によって肘の内側から採取された静​​脈血液サンプルから検出されます。 血液はヘパリン添加真空チューブに採取されます。 次いで、これらを１０００ｇで遠心分離する。 その後、血漿はクライオチューブに分離され、生化学分析まで -80 °C で凍結されます。 脂質過酸化生成物としての血漿サンプル中のマロンジアルデヒドの濃度は、脂質過酸化アッセイキット MAK085 (Sigma-Aldrich、セントルイス、米国) を製造者の指示に従って使用して測定します。 マロンジアルデヒドは、実行の前後、実行の 1 時間後と 4 時間後にサンプリングされます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
心拍数の変動 - 心拍数
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
心拍数 (HR) は、DiANS PF8 ECG デバイス (DIMEA Group、オロモウツ、チェコ共和国) を使用して測定されます。 ECG サンプリングは、音響および視覚障害のない静かな部屋で起立性定位操作中に実行されます。 心拍数は、ランニングの前後、ランニングの 1 時間後と 4 時間後に測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
心拍数の変動 - RMSSD
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
RR 間隔の二乗平均二乗連続差 (RMSSD) は、DiANS PF8 ECG デバイス (DIMEA Group、オロモウツ、チェコ共和国) を使用して測定されます。 ECG サンプリングは、音響および視覚障害のない静かな部屋で起立性定位操作中に実行されます。 RMSSD は、実行の前後、実行の 1 時間後と 4 時間後に測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
心拍数の変動 - SDNN
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
RR 間隔の標準偏差 (SDNN) は、DiANS PF8 ECG デバイス (DIMEA Group、オロモウツ、チェコ共和国) を使用して測定されます。 ECG サンプリングは、音響および視覚障害のない静かな部屋で起立性定位操作中に実行されます。 SDNN は、ランニングの前後、ランニングの 1 時間後と 4 時間後に測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。
心拍数の変動 - LF/HF
時間枠：7 日間の交叉前後の値の変化。
低周波電力と高周波電力の比（LF/HF）は、DiANS PF8 ECG デバイス（DIMEA Group、オロモウツ、チェコ共和国）を使用して測定されます。 ECG サンプリングは、音響および視覚障害のない静かな部屋で起立性定位操作中に実行されます。 LF/HF は、実行の前後、実行の 1 時間後と 4 時間後に測定されます。
7 日間の交叉前後の値の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Palacky University

捜査官

  • 主任研究者：Michal Valenta, Mgr、Palacky University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (実際)

2023年8月29日

研究の完了 (実際)

2023年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FTK_2023_14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された生データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

結果が科学雑誌に掲載されると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

みんなのために。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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