漂白後の感受性の制御におけるフォトバイオモジュレーションに関連する塩化ストロンチウム
2020年4月18日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
漂白後の歯の感受性の制御における塩化ストロンチウムとフォトバイオモジュレーションの関連：臨床試験、無作為化、二重盲検および分割口。
この研究では、塩化ストロンチウムとフォトバイオモジュレーションとの関連が歯の漂白プロセスに及ぼす影響を調査し、漂白後の歯の感受性を制御する可能性があるという仮説を検証しました.
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検無作為対照臨床研究の目的は、3 週間のホワイトニング治療中に 35% 過酸化水素にさらされた歯に対するフォトバイオモジュレーション (FBM) に関連する 10% 塩化ストロンチウムの効果を評価することでした。
方法: 50 人のボランティアが分割口モデルによって評価されました。このモデルでは、ヘミアキー患者が無作為化され、続いて実験グループの 1 つに割り当てられました。 FBM (陽性対照) - プラセボゲルで治療し、LLLT (低レベルレーザー治療) を適用したグループ。 ESTRÔNCIO (陽性対照) - 10% 塩化ストロンチウムで処理したグループと LLLT 適用のシミュレーション (発光なし)。および FBM + ESTRÔNCIO - LLLT + 10% 塩化ストロンチウムで治療されたグループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66075-110
- Para's Federal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～31年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生
- 活動的な齲蝕病変の欠如
- 以前にホワイトニング治療を受けたことがない
- 存在しない歯科過敏症
- 喫煙者にならないでください
- 妊娠しない
- 口腔内に少なくとも 28 本の歯が存在します。
除外基準:
- 矯正治療を受けていたボランティア、
- 歯周病の存在
- 歯の亀裂または骨折
- 前歯の修復と補綴
- 大臼歯修復
- 胃食道障害
- 深刻な内部の歯の黒ずみ
- 前歯および/または後歯の象牙質露出の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：PLACEBO（ネガティブコントロール）
このグループの歯科要素には、減感作処理はありませんでした。
ホワイトニング治療後、水溶性プラセボ ゲル (KY®、Johnson & Johnson、SP、ブラジル) を歯の口腔表面に塗布し、レーザー チップを先端と頸部の 2 点に配置し、光を出さずに (プラセボ)、低レベルレーザー治療 (LLLT) の適用をシミュレートします。
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グループはオフィスで漂白を受けました。 35% 過酸化水素ゲル (Whiteness HP、FGM、Joinville、SC) を 45 分間塗布しました。 美白治療後、水溶性プラセボ ジェル (KY®、Johnson & Johnson、SP、ブラジル) を、Microbrush アプリケーター (Microbrush、3M ESPE、São Paulo、ブラジル）10分間。 次に、低速でハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、サンパウロ、SP、ブラジル) を使用して、各歯の表面にプラセボゲルを 20 秒間こすりました。 プラセボ ゲルを洗浄した後、レーザー チップは、低レベル レーザー療法 (LLLT) の適用をシミュレートして、光を放出せずに (プラセボ) 先端と頸部の 2 点に配置されました。 このプロトコルは、3 つのセッションで実行され、その間に 7 日間の間隔がありました。 |
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実験的：FBM
このグループは、オフィスブリーチング後にLLLTに関連するプラセボジェルの適用を受けました.
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このグループは、アクティブな環境である AsGaAl (Photon Lase III、DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazil) の 2 つのポイントで、波長 808 nm の赤外線スペクトルの低レベル レーザー療法 (LLLT) による光二変調を受けました。切歯、犬歯、小臼歯の領域。
各ポイントに 60 J/cm² を 16 秒間加えました。
レーザーは、7 日間の間隔をあけて 3 回のセッションで適用されました。
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実験的：エストロンシオ
オフィスでの漂白を白くした後、グループは10％塩化ストロンチウムへの脱感作で治療されました.
続いて、光を放出することなく（プラセボ）、レーザー先端を2点（根尖および頸部）に配置した。
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美白治療後、マイクロブラシアプリケーター（マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル）10分間。
次に、低速でハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、São Paulo、SP、ブラジル) を使用して、減感作剤を各歯に 20 秒間こすりました。メーカーの仕様。
減感作療法は、7 日間の間隔をあけて 3 回のセッションで実現されました。
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実験的：FBM+エストロンシオ
オフィスでホワイトニングを行った後、グループは低レベル光線療法に関連する 10% の塩化ストロンチウム脱感作剤を受けました。
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美白治療後、10% 塩化ストロンチウム練り歯磨き (Sensodyne Original、GSK、ロンドン、英国) を、マイクロブラシ アプリケーター アプリケーター (マイクロブラシ、3M ESPE、サンパウロ、ブラジル) を使用して、白くした歯の頬面に塗布しました。 10分。
次に、低速でハンドピース (Dabi Atlante、Ribeirão Preto、SO、ブラジル) に取り付けられたラバーカップ (Unid Microdont、São Paulo、SP、ブラジル) を使用して、減感作剤を各歯に 20 秒間こすりました。メーカーの仕様。
減感剤を洗浄した後、アクティブ環境 AsGaAl (Photon Lase III、DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazil) で波長 808 nm の赤外スペクトルの低レベルレーザー治療 (LLLT) を使用して、2 点で光二変調を実現しました。 : 切歯、犬歯、小臼歯の頸部および先端部。
各ポイントに 60 J/cm² を 16 秒間加えました。
このプロトコルは、3 つのセッションで実行され、その間に 7 日間の間隔がありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の漂白後の感受性の制御における減感作剤治療の有効性 (P21)
時間枠：21日
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最初の歯の漂白セッションから最後のセッションの 1 週間後まで、患者が回答した自己認識アンケートを通じて、21 日間毎日、自己申告による痛みの強さを評価しました。
評価は、修正された視覚的アナログ スケールに従って、次のように各患者によって行われました。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月18日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月18日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PLACEBO（ネガティブコントロール）の臨床試験
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Palacky University完了
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了