コンピューター化された聴覚トレーニングで補聴器を補う (LACE)

この提案された研究は、標準治療の補聴器介入の補足としての家庭用 PC ベースの聴覚トレーニングの有効性を評価するための、複数施設、単一マスク (盲検)、ランダム化対照、並行グループ臨床試験です。補聴器使用経験の有無にかかわらず、難聴の治療を受けた退役軍人。 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、グループ内で補聴器の使用が階層化されます。 (1) グループ 1、HA+AT。参加者は標準治療の補聴器介入 (HA) を受けます。 4 週間の LACE 聴覚トレーニング プログラム (AT) を完了します。 (2) グループ 2、HA、参加者は標準治療の補聴器介入 (HA) のみを受けます。 (3) グループ 3、HA+DL。このグループでは、参加者は標準治療の補聴器介入 (HA) を受け、ブックオンの指示聴取 (DL) からなる 4 週間のプラセボ聴覚トレーニングを完了します。 -テープ。 各グループの参加者は 4 つのテスト セッションに参加します。 セッション 1 では、インフォームド・コンセントのプロセスが完了し、参加者が研究対象基準を満たしていることを確認するためのベースライン評価が行われ (52 ページ)、予測変数のテスト (57 ～ 58 ページ) が完了し、すべての補聴器が装着されます。機能が正しいかどうかを評価する必要があります (53 ページ)。 その後、参加者はランダムに研究グループに割り当てられます。 セッション 2 はセッション 1 の 4 週間後に行われます。 セッション 2 では、予測変数のパフォーマンスと同様に、結果測定のベースライン パフォーマンスが評価されます (54 ～ 57 ページ)。 テスト後、グループ 1 と 3 の参加者は AT または DL プログラムの使用に関するトレーニングを受けます。 セッション 3 は、4 週間の実験トレーニング期間の終わりに行われます。 セッション 3 では、短期介入の結果を評価するために、すべての参加者が結果の尺度について再テストを受けます。 セッション 4 では、研究登録後 7 か月 (つまり、グループ 1 とグループ 3 のトレーニング完了後 6 か月) で行われ、長期的な結果を調べるために、すべての参加者がすべての結果尺度について再検査されます。 セッション 2 ～ 4 では、電気音響測定を通じて補聴器機能の安定性を評価します。