The MATRIX OCT Substudy
Residual thrombosis of stent struts may occur after the end of primary angioplasty and determine distal embolization and further myocardial damage. Bivalirudin is considered the most appropriate antithrombotic drug in the setting of primary PCI, but an initial increase in stent thrombosis has been reported. In order to overcome this potential adverse event, a prolonged infusion of bivalirudin after the end of PCI has been proposed.
This aim of this study is to test whether the use of long-term bivalirudin infusion, as compared to the intra-procedural only administration, reduces residual thrombosis of stent struts evaluated by optical coherence tomography (OCT) at the end of primary PCI and at 3-5 days follow-up.
A subgroup of patients enrolled in the MATRIX (Minimizing Adverse haemmhorragic events by TRansradial access site and AngioX study) study will be selected showing the following inclusion criteria:
- patients affected by STEMI undergoing primary PCI with stent implantation and randomised to bivalirudin treatment,
- patients who, in addition to the infarct related lesion, show at least one critical stenosis of other coronary vessels suitable for staged-PCI,
- patients whose anatomy is suitable for OCT evaluation.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrea Picchi, MD, PhD
- 電話番号:+390564483465
- メール:andre.picchi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ugo Limbruno, MD, PhD, FESC
- 電話番号:+390564483465
- メール:ulimbru@tin.it
研究場所
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Grosseto、イタリア、58100
- 募集
- Misericordia Hospital
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コンタクト:
- Ugo Limbruno, MD,PhD, FESC
- 電話番号:+390564483465
- メール:ulimbru@tin.it
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コンタクト:
- Andrea Picchi, MD, PhD
- 電話番号:+3905644834645
- メール:andre.picchi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Patients enrolled in the MATRIX (Minimizing Adverse haemmhorragic events by TRansradial access site and AngioX study) study showing the following features:
- patients affected by STEMI undergoing primary PCI with stent implantation and randomised to bivalirudin treatment,
- patients who, in addition to the infarct related lesion, show at least one critical stenosis of other coronary vessels suitable for staged-PCI,
- patients with a coronary anatomy suitable for OCT evaluation.
Exclusion Criteria:
- The same criteria used in MATRIX (Minimizing Adverse haemmhorragic events by TRansradial access site and AngioX study) study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Prolonged bivalirudin infusion
Bivalirudin infusion is prolonged after the end of primary PCI
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アクティブコンパレータ:Intra-procedural bivalirudin infusion
Bivalirudin infusion is stopped at the end of primary PCI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Minimal Flow Area (MinFA) measured at the end of primary PCI and at 4/5-day follow-up
時間枠:At the end of primary PCI and 4-5 day later
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At the end of primary PCI and 4-5 day later
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in the number of stent cross sections with a thrombotic area > 10% measured at the end of prymary PCI and at 4/5-day follow-up
時間枠:Athe end of primary PCI and 4/5 days later
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Athe end of primary PCI and 4/5 days later
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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