AnaConDa長期鎮静研究 (VALTS)
2021年5月31日 更新者：University Health Network, Toronto
重症患者における長期鎮静のための揮発性麻酔薬の使用
重度の鎮静または睡眠は、集中治療室 (ICU) で標準的な静脈内投与薬を使用している場合によくある問題です。
これは通常、錯乱、低血圧、起床の遅さ、人工呼吸チューブの抜管 (抜管) につながり、ICU 滞在が長引きます。
吸入揮発性麻酔薬を使用すると、これらの患者の転帰が改善される可能性があります。
このユニークなプロジェクトは、長期の ICU 鎮静を必要とする患者に揮発性物質を使用することを検討した最初の北米の研究です。
このプロジェクトは、これらの合併症を軽減し、ケアの質を改善する優れた可能性を秘めており、患者の ICU 滞在と医療費を削減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間以上の換気が必要な成人の ICU 患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 悪性高熱症の病歴
- プロポフォール注入症候群
- 頭蓋内圧上昇の証拠
- 既往症による 6 か月の死亡リスク > 50%
- 最大限の治療へのコミットメントの欠如
- 妊娠中
- ネブライザーフローラン
- 一回換気量 <350ml
- 片肺換気中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロポフォール/ミダゾラムの静脈内投与
静脈内プロポフォール/ミダゾラムを使用した鎮静、鎮静は Riker Agitation Sedation Score に滴定されます
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アクティブコンパレータ：イソフルラン
吸入イソフルランを使用した鎮静、鎮静は Riker Agitation Sedation Score に滴定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大気揮発分濃度
時間枠：毎日
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大気揮発性レベルの毎日の評価は、測光マルチガス赤外線分析装置を使用して測定されます
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毎日
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鎮静
時間枠：毎日
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揮発性鎮静の順守、鎮静は、3〜4の鎮静興奮スコア（SAS）をターゲットとする明示的なプロトコルによって導かれます
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毎日
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実現可能性
時間枠：2年
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患者の募集率と募集の障壁を評価する
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2年
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教育ツール
時間枠：2年
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教育パッケージ、プロトコル、鎮静の質に関する学際的なフィードバック
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2年
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血清フッ化物濃度
時間枠：2日ごと
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測定は、鎮静後 24 時間、および鎮静中まで 2 日ごとに行われ、鎮静の中止後にさらに 2 つのサンプルが続きます。
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2日ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Jerath, MD、Toronto General Hospital, University Health Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月31日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。