Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie uspokojenia AnaConDa (VALTS)

31 maja 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Zastosowanie lotnych środków znieczulających do długotrwałej sedacji u pacjentów w stanie krytycznym

Silna sedacja lub sen to częsty problem na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) stosujących nasze standardowe leki dożylne. To często prowadzi do dezorientacji, niskiego ciśnienia krwi, powolnego wybudzenia i usunięcia sztucznej rurki oddechowej (ektubacji), co wydłuża pobyt na OIT. Stosowanie wziewnych środków znieczulających wziewnych prawdopodobnie poprawi te wyniki pacjentów. Ten wyjątkowy projekt jest pierwszym północnoamerykańskim badaniem dotyczącym stosowania substancji lotnych u pacjentów wymagających długoterminowej sedacji na OIOM-ie. Ten projekt ma ogromny potencjał w zmniejszaniu tych powikłań i poprawie jakości opieki, co obniży koszty pobytu pacjenta na OIOM-ie i koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów OIOM, których wentylacja powinna trwać > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • historia hipertermii złośliwej
  • zespół wlewu propofolu
  • objawy podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
  • 6-miesięczne ryzyko zgonu z powodu istniejącego wcześniej stanu > 50%
  • brak zaangażowania w maksymalne leczenie
  • w ciąży
  • NebulizacjaFlolan
  • objętość oddechowa <350 ml
  • pacjentów z wentylacją jednego płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dożylny propofol/midazolam
Sedacja za pomocą dożylnego podania propofolu/midazolamu, sedacja będzie miareczkowana do oceny sedacji pobudzenia Rikera
Lek: Propofol/midazolam
Aktywny komparator: izofluran
Sedacja za pomocą wziewnego izofluranu, sedacja będzie miareczkowana do oceny sedacji pobudzenia Rikera
Lek: Izofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
atmosferyczne stężenie substancji lotnych
Ramy czasowe: codziennie
Codzienna ocena poziomów lotnych substancji w atmosferze będzie mierzona za pomocą fotometrycznego wielogazowego analizatora podczerwieni
codziennie
Opanowanie
Ramy czasowe: codziennie
przestrzeganie lotnej sedacji, sedacja będzie prowadzona zgodnie z wyraźnymi protokołami ukierunkowanymi na punktację sedacji-pobudzenia (SAS) 3-4
codziennie
Wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
ocenić stopień rekrutacji pacjentów i bariery w rekrutacji
2 lata
Narzędzie edukacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
multidyscyplinarna informacja zwrotna dotycząca pakietu nauczania, protokołu, jakości sedacji
2 lata
poziom fluoru w surowicy
Ramy czasowe: co 2 dni
Pomiary będą wykonywane 24 godziny po sedacji i co 2 dni aż do sedacji, a następnie 2 kolejne próbki po przerwaniu sedacji.
co 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN 13-5845

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj