AnaConDa 장기 진정 연구 (VALTS)
2021년 5월 31일 업데이트: University Health Network, Toronto
중환자의 장기 진정을 위한 휘발성 마취제의 사용
과도한 진정 또는 수면은 표준 정맥 주사 약물을 사용하는 중환자실(ICU) 내에서 흔히 발생하는 문제입니다.
이로 인해 일반적으로 혼돈, 저혈압, 느린 기상, 인공 호흡관 제거(발관)가 발생하여 ICU 체류 기간이 연장됩니다.
흡입형 휘발성 마취제를 사용하면 이러한 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
이 독특한 프로젝트는 장기적인 ICU 진정이 필요한 환자를 위해 휘발성 물질을 사용하는 북미 최초의 연구입니다.
이 프로젝트는 이러한 합병증을 낮추고 치료의 질을 향상시켜 환자의 ICU 체류 및 의료 비용을 절감할 수 있는 탁월한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공호흡이 예상되는 성인 ICU 환자 > 48시간
제외 기준:
- 18세 미만
- 악성 고열의 역사
- 프로포폴 주입 증후군
- 상승 된 두개 내압의 증거
- 기존 질환으로 인한 6개월 사망 위험 > 50%
- 최대한의 치료에 대한 의지 부족
- 임신한
- NebulizedFlolan
- 일회 호흡량 <350ml
- 한쪽 폐 환기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 프로포폴/미다졸람
정맥 내 프로포폴/미다졸람을 사용한 진정, 진정은 Riker Agitation Sedation Score로 적정됩니다.
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활성 비교기: 이소플루란
흡입된 이소플루란을 사용한 진정, 진정은 Riker Agitation Sedation Score로 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기 휘발성 농도
기간: 일일
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대기 휘발성 수준의 일일 평가는 광도계 다중 가스 적외선 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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일일
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진정
기간: 일일
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휘발성 진정제를 준수하는 경우, 진정제는 3-4의 SAS(Sedation-Agitation Score)를 목표로 하는 명시적 프로토콜에 따라 안내됩니다.
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일일
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실행할 수 있음
기간: 2 년
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환자 모집률 및 모집 장벽 평가
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2 년
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교육 도구
기간: 2 년
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교육 패키지, 프로토콜, 진정제 품질에 관한 다학제적 피드백
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2 년
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혈청 불소 수치
기간: 2일마다
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측정은 진정 후 24시간에 그리고 진정이 중단될 때까지 2일마다 수행되며, 이후 진정이 중단된 후 2개의 추가 샘플이 제공됩니다.
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2일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이소플루란에 대한 임상 시험
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University of MichiganUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; James S McDonnell Foundation완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨