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AnaConDa Estudo de Sedação de Longo Prazo (VALTS)

31 de maio de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto

Uso de Anestésicos Voláteis para Sedação de Longo Prazo em Pacientes Críticos

Sedação pesada ou sono é um problema comum dentro da unidade de terapia intensiva (UTI) usando nossos medicamentos intravenosos padrão. Isso geralmente leva a confusão, pressão arterial baixa, despertar lento e remoção do tubo de respiração artificial (extubação), o que prolonga a permanência na UTI. O uso de agentes anestésicos voláteis inalatórios provavelmente melhorará os resultados desses pacientes. Este projeto único é o primeiro estudo norte-americano que analisa o uso de voláteis para pacientes que precisam de sedação em UTI de longo prazo. Este projeto tem um excelente potencial para reduzir essas complicações e melhorar a qualidade do atendimento, o que reduzirá a permanência do paciente na UTI e os custos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos de UTI com previsão de ventilação > 48 horas

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • história de hipertermia maligna
  • síndrome de infusão de propofol
  • evidência de aumento da pressão intracraniana
  • Risco de mortalidade em 6 meses por condição pré-existente > 50%
  • falta de compromisso com o tratamento máximo
  • grávida
  • Flolan nebulizado
  • volume corrente <350ml
  • pacientes em ventilação monopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: propofol/midazolam intravenoso
Sedação usando propofol/midazolam intravenoso, a sedação será titulada para um Riker Agitation Sedation Score
Medicamento: Propofol/midazolam
Comparador Ativo: isoflurano
Sedação usando isoflurano inalado, a sedação será titulada para um Riker Agitation Sedation Score
Medicamento: Isoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração volátil atmosférica
Prazo: diário
A avaliação diária dos níveis atmosféricos voláteis será medida usando o analisador infravermelho multigás fotométrico
diário
Sedação
Prazo: diário
adesão à sedação volátil, a sedação será guiada por protocolos explícitos visando um Sedation-Agitation Score (SAS) de 3-4
diário
Viabilidade
Prazo: 2 anos
avaliar a taxa de recrutamento de pacientes e as barreiras ao recrutamento
2 anos
Ferramenta educacional
Prazo: 2 anos
feedback multidisciplinar sobre pacote de ensino, protocolo, qualidade da sedação
2 anos
níveis séricos de flúor
Prazo: a cada 2 dias
As medições serão feitas 24 horas após a sedação e a cada 2 dias até a sedação, seguidas de mais 2 amostras após a descontinuação da sedação.
a cada 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN 13-5845

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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