Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AnaConDa langvarig sedationsundersøgelse (VALTS)

31. maj 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Brug af flygtige anæstetika til langvarig sedation hos kritisk syge patienter

Kraftig sedation eller søvn er et almindeligt problem på intensivafdelingen (ICU), der bruger vores standard intravenøse medicin. Dette fører almindeligvis til forvirring, lavt blodtryk, langsom opvågning og fjernelse af det kunstige åndedrætsrør (ekstubation), hvilket forlænger opholdet på intensivafdelingen. Brug af inhalerede flygtige anæstesimidler vil sandsynligvis forbedre disse patientresultater. Dette unikke projekt er det første nordamerikanske studie, der ser på brugen af ​​flygtige stoffer til patienter, der har brug for længerevarende ICU-sedation. Dette projekt har et fremragende potentiale til at sænke disse komplikationer og forbedre kvaliteten af ​​plejen, hvilket vil sænke patienternes ICU-ophold og sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne intensivpatienter forventes at blive ventileret > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • anamnese med malign hypertermi
  • propofol infusionssyndrom
  • tegn på forhøjet intrakranielt tryk
  • 6-måneders dødelighedsrisiko fra allerede eksisterende tilstand > 50 %
  • manglende engagement i maksimal behandling
  • gravid
  • Forstøvet Flolan
  • tidalvolumen <350ml
  • patienter på én lungeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intravenøs propofol/midazolam
Sedation ved hjælp af intravenøs propofol/midazolam, sedation vil blive titreret til en Riker Agitation Sedation Score
Medicin: Propofol/midazolam
Aktiv komparator: isofluran
Sedation ved hjælp af inhaleret isofluran, sedation vil blive titreret til en Riker Agitation Sedation Score
Medicin: Isofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
atmosfærisk flygtige koncentration
Tidsramme: daglige
Daglig vurdering af atmosfæriske flygtige niveauer vil blive målt ved hjælp af fotometrisk multigas infrarød analysator
daglige
Sedation
Tidsramme: daglige
overholdelse af den flygtige sedation, sedation vil blive styret af eksplicitte protokoller rettet mod en Sedation-Agitation Score (SAS) på 3-4
daglige
Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
vurdere hastigheden af ​​patientrekruttering og barrierer for rekruttering
2 år
Uddannelsesværktøj
Tidsramme: 2 år
tværfaglig feedback vedrørende undervisningspakke, protokol, kvalitet af sedering
2 år
serumfluoridniveauer
Tidsramme: hver 2. dag
Målinger vil blive taget 24 timer efter sedation og hver 2. dag indtil under sedation efterfulgt af 2 yderligere prøver efter sedation.
hver 2. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN 13-5845

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner