Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AnaConDa pitkäaikainen sedaatiotutkimus (VALTS)

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Haihtuvien nukutusaineiden käyttö pitkäaikaisessa sedaatiossa kriittisesti sairailla potilailla

Voimakas sedaatio tai uni on yleinen ongelma tehohoidon osastolla (ICU) käyttämällä tavallisia suonensisäisiä lääkkeitämme. Tämä johtaa yleensä hämmennykseen, matalaan verenpaineeseen, hitaaseen heräämiseen ja keinohengitysletkun poistamiseen (ekstubaatio), mikä pidentää teho-osaston oleskelua. Inhaloitavien haihtuvien anestesia-aineiden käyttö todennäköisesti parantaa näitä potilaiden tuloksia. Tämä ainutlaatuinen projekti on ensimmäinen Pohjois-Amerikan tutkimus, jossa tarkastellaan haihtuvien aineiden käyttöä potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista teho-osasto-sedaatiota. Tällä hankkeella on erinomaiset mahdollisuudet vähentää näitä komplikaatioita ja parantaa hoidon laatua, mikä alentaa potilaiden teho-osaston oleskelua ja terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset teho-osastopotilaat, joiden odotetaan olevan ventiloituja > 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • pahanlaatuinen hypertermia historiassa
  • propofoli-infuusio-oireyhtymä
  • todisteita kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
  • 6 kuukauden kuolleisuusriski jo olemassa olevasta sairaudesta > 50 %
  • sitoutumisen puute maksimaaliseen hoitoon
  • raskaana
  • Nebulisoitu Flolan
  • hengityksen tilavuus <350 ml
  • potilaita yhden keuhkon ventilaatiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suonensisäinen propofoli/midatsolaami
Sedaatio suonensisäisellä propofolilla/midatsolaamia, sedaatio titrataan Riker Agitation Sedaation Score -arvoon
Lääke: Propofoli/midatsolaami
Active Comparator: isofluraani
Sedaatio inhaloitavalla isofluraanilla, sedaatio titrataan Riker Agitation Sedaation Score -arvoon
Lääke: Isofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmakehän haihtuvien aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: päivittäin
Ilmakehän haihtuvien aineiden päivittäinen arviointi mitataan fotometrisellä monikaasu-infrapuna-analysaattorilla
päivittäin
Sedatio
Aikaikkuna: päivittäin
haihtuvaan sedaatioon sitoutumista ohjaavat sellaiset protokollat, jotka tähtäävät SAS-pisteisiin (Sedation-Agitation Score) 3–4
päivittäin
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida potilaiden rekrytointiastetta ja rekrytoinnin esteitä
2 vuotta
Koulutustyökalu
Aikaikkuna: 2 vuotta
monitieteinen palaute opetuspaketista, protokollasta, sedaation laadusta
2 vuotta
seerumin fluoripitoisuudet
Aikaikkuna: 2 päivän välein
Mittaukset tehdään 24 tuntia sedaation jälkeen ja joka 2. päivä sedaatioon asti, minkä jälkeen otetaan 2 lisänäytettä sedaation lopettamisen jälkeen.
2 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN 13-5845

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa