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AnaConDa Langzeit-Sedierungsstudie (VALTS)

31. Mai 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Verwendung flüchtiger Anästhetika zur Langzeit-Sedierung bei kritisch kranken Patienten

Starke Sedierung oder Schlaf ist ein häufiges Problem auf der Intensivstation (ICU) bei der Verwendung unserer standardmäßigen intravenösen Medikamente. Dies führt häufig zu Verwirrung, niedrigem Blutdruck, langsamem Aufwachen und Entfernung des künstlichen Atemschlauchs (Extubation), was den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängert. Die Verwendung von inhalativen flüchtigen Anästhetika kann diese Patientenergebnisse wahrscheinlich verbessern. Dieses einzigartige Projekt ist die erste nordamerikanische Studie, die sich mit der Verwendung flüchtiger Substanzen für Patienten befasst, die eine längerfristige Sedierung auf der Intensivstation benötigen. Dieses Projekt hat ein hervorragendes Potenzial, diese Komplikationen zu verringern und die Qualität der Versorgung zu verbessern, was den Aufenthalt der Patienten auf der Intensivstation und die Gesundheitskosten senken wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Intensivpatienten, die voraussichtlich > 48 Stunden beatmet werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Propofol-Infusionssyndrom
  • Hinweise auf erhöhten intrakraniellen Druck
  • 6-Monats-Mortalitätsrisiko durch Vorerkrankung > 50 %
  • mangelndes Engagement für eine maximale Behandlung
  • schwanger
  • Vernebelter Flolan
  • Tidalvolumen < 350 ml
  • Patienten mit Einlungenbeatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intravenöses Propofol/Midazolam
Sedierung mit intravenösem Propofol/Midazolam, Sedierung wird auf einen Riker Agitation Sedation Score titriert
Arzneimittel: Propofol/Midazolam
Aktiver Komparator: Isofluran
Sedierung mit inhaliertem Isofluran, Sedierung wird auf einen Riker Agitation Sedation Score titriert
Arzneimittel: Isofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
atmosphärische flüchtige Konzentration
Zeitfenster: täglich
Die tägliche Bewertung der atmosphärischen flüchtigen Konzentrationen wird mit einem photometrischen Multigas-Infrarotanalysator gemessen
täglich
Sedierung
Zeitfenster: täglich
Einhaltung der flüchtigen Sedierung wird die Sedierung durch explizite Protokolle geleitet, die auf einen Sedierungs-Agitation-Score (SAS) von 3-4 abzielen
täglich
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Patientenrekrutierungsrate und der Rekrutierungsbarrieren
2 Jahre
Bildungstool
Zeitfenster: 2 Jahre
Multidisziplinäres Feedback zu Unterrichtspaket, Protokoll, Sedierungsqualität
2 Jahre
Serumfluoridspiegel
Zeitfenster: alle 2 Tage
Die Messungen werden 24 Stunden nach der Sedierung und alle 2 Tage bis zur Sedierung durchgeführt, gefolgt von 2 weiteren Proben nach Absetzen der Sedierung.
alle 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Jerath, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN 13-5845

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