不整脈のリスク予測のトライアル
臨床電気生理学的リスクマーカー試験ゲッティンゲン
この前向き単一施設研究は、ICD治療の標準適応症を持つ約250人の患者を対象とした観察的リスク層別化試験である。
植込み型除細動器 (ICD) は生存率を向上させることが示されており、現在のガイドラインでは心臓突然死 (SCD) の一次および二次予防として植込み型除細動器の使用を推奨しています。 しかし、多くの患者はデバイスから適切な治療を受けていません。 対照的に、電気的ソームおよび複数の ICD ショックが他の患者に発生します。
したがって、患者の選択を改善し、治療戦略を最適化するには、生存率または ICD ショックの予測因子を同定することが必要です。
心電図 (ECG) および信号平均 ECG (SAECG)、T 波交互脈 (TWA) および心室性期外収縮 (PVC)、非持続性 VT (nsVT)、心拍数変動 (HRV)、心拍数を含むホルター心電図によるリスク層別化乱流(HRT)と減速能力、および臨床変数を考慮することは可能ですが、現在のガイドラインに従って、虚血性心筋症または拡張型心筋症であり、SCDの一次または二次予防のために新しく埋め込まれたICDを有する患者の臨床ルーチンには実装されていません。
患者は前向きに追跡され、全死因死亡率または適切な ICD ショックを予測するための上記のリスク マーカーの予測値が調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Goettingen、ドイツ、37075
- University Medical Center Goettingen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 虚血性心筋症または拡張型心筋症
- 洞調律
- 現在のガイドラインに厳密に従った ICD の適応 (SCD の一次および二次予防)
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 同意なし
- 心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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洞調律、初めての ICD 埋め込み
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠:2008-2013
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2008-2013
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最初の適切な ICD ショック
時間枠:2008-2013
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悪性心室性不整脈に対する最初の ICD 放電
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2008-2013
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Markus Zabel, M.D.、University Medical Center Goettingen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
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- Seegers J, Bergau L, Exposito PM, Bauer A, Fischer TH, Luthje L, Hasenfuss G, Friede T, Zabel M. Prediction of Appropriate Shocks Using 24-Hour Holter Variables and T-Wave Alternans After First Implantable Cardioverter-Defibrillator Implantation in Patients With Ischemic or Nonischemic Cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2016 Jul 1;118(1):86-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.016. Epub 2016 Apr 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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