부정맥 위험 예측자 시험
2013년 12월 9일 업데이트: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
임상-전기생리학적 위험 표지자 시험 Goettingen
이 전향적인 단일 센터 연구는 ICD 치료에 대한 표준 적응증을 가진 약 250명의 환자를 대상으로 관찰 위험 계층화 시험입니다.
이식형 제세동기(ICD)는 생존율을 향상시키는 것으로 나타났으며 현재 지침에서는 심장 돌연사(SCD)의 1차 및 2차 예방에 사용을 권장합니다. 그러나 많은 수의 환자가 장치에서 적절한 치료를 받지 못합니다. 대조적으로, 전기적 소름 및 다중 ICD 쇼크는 다른 환자에서 발생합니다.
따라서 환자 선택 개선 및 최적화된 치료 전략을 위해서는 생존 또는 ICD 쇼크에 대한 예측 변수를 식별하는 것이 필요합니다.
조기 심실 수축(PVC), 지속되지 않는 VT(nsVT), 심박 변이도(HRV), 심박수를 포함하는 심전도(ECG) 및 신호 평균 ECG(SAECG), T-파 교류(TWA) 및 Holter ECG를 사용한 위험 계층화 난기류(HRT) 및 감속 용량뿐만 아니라 임상 변수도 가능하지만 허혈성 또는 확장성 심근병증이 있고 현재 지침에 따라 SCD의 1차 또는 2차 예방을 위해 새로 이식된 ICD가 있는 환자의 임상 일상에서 구현되지 않습니다.
환자를 전향적으로 추적하고 모든 원인으로 인한 사망 또는 적절한 ICD 쇼크를 예측하기 위해 위에서 언급한 위험 지표의 예측 값을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goettingen, 독일, 37075
- University Medical Center Goettingen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 또는 확장성 심근병증이 있고 ICD 치료를 위한 "표준 적응증"이 있는 환자.
"Stamdard 적응증"은 승인되었으며 현재 지침을 엄격히 따릅니다. ICD 이식에 대한 결정은 좌심실 박출률 또는 악성 부정맥의 병력을 기반으로 합니다.
즉, 심장 돌연사의 2차 예방).
이식 절차는 University Medical Center Goettingen에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 확장성 심근병증
- 동리듬
- 현재 지침을 엄격히 따르는 ICD 적응증(SCD의 1차 및 2차 예방)
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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부비동 리듬, 최초의 ICD 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2008-2013년
|
2008-2013년
|
|
|
첫 번째 적절한 ICD 충격
기간: 2008-2013년
|
악성 심실성 부정맥에 대한 최초의 ICD 퇴원
|
2008-2013년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Zabel, M.D., University Medical Center Goettingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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