Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En arytmirisikoprediktorforsøk

9. desember 2013 oppdatert av: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen

Klinisk-elektrofysiologisk risikomarkørforsøk Göttingen

Denne prospektive enkeltsenterstudien er en observasjonell risikostratifiseringsstudie på ca. 250 pasienter med standard indikasjoner for ICD-behandling.

Implantable cardioverter defibrillatorer (ICD) har vist seg å forbedre overlevelsen, og gjeldende retningslinjer anbefaler bruk av dem for primær og sekundær forebygging av plutselig hjertedød (SCD). Imidlertid får et stort antall pasienter aldri en passende behandling fra enheten. Derimot forekommer elektrisk sorm og flere ICD-sjokk hos andre pasienter.

Dermed er identifisering av prediktorer for overlevelse eller ICD-sjokk nødvendig for forbedret pasientvalg og optimaliserte terapeutiske strategier.

Risikostratifisering med elektrokardiogram (EKG) og signalgjennomsnittlig EKG (SAECG), T-wave alternans (TWA) og Holter EKG inkludert premature ventrikulære sammentrekninger (PVC), ikke-vedvarende VT (nsVT), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hjertefrekvens turbulens (HRT) og retardasjonskapasitet, samt kliniske variabler er mulig, men ikke implementert i klinisk rutine hos pasienter med iskemisk eller dilatert kardiomyopati og nylig implantert ICD for primær eller sekundær forebygging av SCD etter gjeldende retningslinjer.

Pasienter vil bli fulgt prospektivt og den prediktive verdien av risikomarkørene nevnt ovenfor for å forutsi dødelighet av alle årsaker eller passende ICD-sjokk vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk eller dilatert kardiomyopati og "standardindikasjoner" for ICD-behandling. "Stamdard-indikasjoner" er godkjent og følger strengt gjeldende retningslinjer, beslutningen om ICD-implantasjon er basert på venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon eller historikk med malign arytmi. sekundær forebygging av plutselig hjertedød). Implantasjonsprosedyre utføres ved University Medical Center Goettingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemisk eller utvidet kardiomyopati
  • Sinus rytme
  • ICD-indikasjon følger strengt gjeldende retningslinjer (primær og sekundær forebygging av SCD)
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke
  • atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sinusrytme, første ICD-implantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2008-2013
2008-2013
Første passende ICD-sjokk
Tidsramme: 2008-2013
Første ICD-utladning for ondartet ventrikkelarytmi
2008-2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Zabel, M.D., University Medical Center Goettingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMG-181211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere