Испытание предиктора риска аритмии
Клинико-электрофизиологические исследования маркеров риска Геттинген
Это проспективное одноцентровое исследование представляет собой обсервационное исследование стратификации риска с участием примерно 250 пациентов со стандартными показаниями для лечения ИКД.
Было показано, что имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД) улучшают выживаемость, и современные рекомендации рекомендуют их использование для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти (ВСС). Однако большое количество пациентов никогда не получают адекватной терапии с помощью своего устройства. Напротив, у других пациентов возникают электрические разряды и множественные разряды ИКД.
Таким образом, идентификация предикторов выживаемости или разрядов ИКД необходима для улучшения отбора пациентов и оптимизации терапевтических стратегий.
Стратификация риска с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и ЭКГ с усреднением сигнала (SAECG), альтернации зубца T (TWA) и холтеровской ЭКГ, включая преждевременные сокращения желудочков (PVC), неустойчивую VT (nsVT), вариабельность сердечного ритма (HRV), частоту сердечных сокращений турбулентность (ГЗТ) и способность к замедлению, а также клинические переменные возможны, но не используются в клинической практике у пациентов с ишемической или дилатационной кардиомиопатией и недавно имплантированным ИКД для первичной или вторичной профилактики ВСС в соответствии с действующими рекомендациями.
Пациенты будут наблюдаться проспективно, и будет исследована прогностическая ценность маркеров риска, упомянутых выше, для прогнозирования смертности от всех причин или соответствующих разрядов ИКД.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Goettingen, Германия, 37075
- University Medical Center Goettingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ишемическая или дилатационная кардиомиопатия
- синусовый ритм
- Показания ИКД в строгом соответствии с текущими рекомендациями (первичная и вторичная профилактика ВСС)
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- нет согласия
- мерцательная аритмия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синусовый ритм, первая имплантация ИКД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2008-2013 гг.
|
2008-2013 гг.
|
|
|
Первый соответствующий разряд ИКД
Временное ограничение: 2008-2013 гг.
|
Первый разряд ИКД по поводу злокачественной желудочковой аритмии
|
2008-2013 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Markus Zabel, M.D., University Medical Center Goettingen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Buxton AE, Lee KL, Hafley GE, Pires LA, Fisher JD, Gold MR, Josephson ME, Lehmann MH, Prystowsky EN; MUSTT Investigators. Limitations of ejection fraction for prediction of sudden death risk in patients with coronary artery disease: lessons from the MUSTT study. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 18;50(12):1150-7. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.095. Epub 2007 Sep 4.
- Hohnloser SH, Ikeda T, Bloomfield DM, Dabbous OH, Cohen RJ. T-wave alternans negative coronary patients with low ejection and benefit from defibrillator implantation. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):125-6. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13865-2.
- Buckingham TA, Thessen CC, Stevens LL, Redd RM, Kennedy HL. Effect of conduction defects on the signal-averaged electrocardiographic determination of late potentials. Am J Cardiol. 1988 Jun 1;61(15):1265-71. doi: 10.1016/0002-9149(88)91167-8.
- Bigger JT Jr, Fleiss JL, Kleiger R, Miller JP, Rolnitzky LM. The relationships among ventricular arrhythmias, left ventricular dysfunction, and mortality in the 2 years after myocardial infarction. Circulation. 1984 Feb;69(2):250-8. doi: 10.1161/01.cir.69.2.250.
- Seegers J, Bergau L, Exposito PM, Bauer A, Fischer TH, Luthje L, Hasenfuss G, Friede T, Zabel M. Prediction of Appropriate Shocks Using 24-Hour Holter Variables and T-Wave Alternans After First Implantable Cardioverter-Defibrillator Implantation in Patients With Ischemic or Nonischemic Cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2016 Jul 1;118(1):86-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.016. Epub 2016 Apr 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMG-181211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS