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人工呼吸器を装着した重症患者における早期の椅子座り訓練 (RehabVent)

2019年5月23日 更新者:University Hospital, Montpellier

急性呼吸不全の重症患者の人工呼吸器からの離脱と死亡率に対する椅子座り運動介入の効果:ランダム化比較試験。

急性呼吸不全が発生すると、ほとんどの場合、ICU への入院と人工呼吸器 (MV) が必要になります。 大多数の患者にとって、MV の迅速かつ安全な中止が目標となるはずです。 離脱、抜管不全、MV の延長には多くの理由が考えられます。 不動化と長期にわたるMVによって引き起こされる重篤なミオパシーが主な要因である可能性があり、早期のリハビリテーションがこれらの状態を逆転させ、MVからの離脱の成功率を向上させる可能性があります。この研究の目的は、早期に椅子に座ることの効果を評価することです。患者は目覚めているが、まだ人工呼吸器を使用している)人工呼吸器からの離脱と ICU での死亡。

方法: 急性代償不全を有し、48 時間以上の MV を必要とする慢性呼吸不全患者は、離乳スケジュールの開始時に 2 つのグループに無作為に割り当てられます: 研究グループ (20 人の患者): 椅子に座っているグループはベッドから腕に移されます。 1日1回、少なくとも1時間椅子に座ります。対照群は抜管するまでベッドで過ごします。 人工呼吸器のない日数、抜管不全、院内感染、ICU死亡率、ICU滞在期間が評価され、グループ間で比較されます。 期待される結果: 早期に椅子に座ることにより、MV 持続時間、抜管失敗の数、院内感染、ICU での死亡率が減少します。 この介入の実現可能性と安全性、および関連する作業負荷も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性呼吸不全
  • 48時間以上人工呼吸器が必要な場合
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • BMI > 40 kg/m2
  • 重度の神経障害
  • 血行力学的不安定、急性心肺塞栓症、急性心筋虚血/壊死、低酸素血症
  • 深い鎮静

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準グループ
他の:椅子に座るグループ
椅子に座る運動は、少なくとも1日1回、1時間以上行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器からの離脱、死亡率
時間枠:28日目
28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:28日目
28日目
抜管成功
時間枠:28日目
成功か失敗か
28日目
院内感染
時間枠:28日目
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kada KLOUCHE, MD PhD、Hopital de Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月13日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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