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Exercício Early Chair Sentado em Pacientes Críticos em Ventilação Mecânica (RehabVent)

23 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Efeitos da Intervenção do Exercício de Sentar na Cadeira no Desmame da Ventilação Mecânica e na Mortalidade de Pacientes Críticos com Insuficiência Respiratória Aguda: um Estudo Controlado Randomizado.

A ocorrência de uma insuficiência respiratória aguda necessita principalmente de internação em UTI e ventilação mecânica (VM). A interrupção rápida e segura da VM deve ser o objetivo para a maioria dos pacientes. Muitos motivos podem contribuir para o desmame, falha na extubação e prolongamento da VM. A miopatia da doença crítica, induzida por imobilização e VM prolongada, pode representar um fator principal e a reabilitação precoce pode reverter essas condições e melhorar o sucesso do desmame da VM. paciente está acordado, mas ainda ventilado mecanicamente) no desmame da ventilação mecânica e mortalidade na UTI.

Métodos: Pacientes com insuficiência respiratória crônica com descompensação aguda e necessidade de VM por mais de 48 horas serão randomizados em 2 grupos no início do esquema de desmame: grupo estudo (20 pacientes): grupo cadeira-sentada será transferido da cama para o braço cadeira por pelo menos 1 hora e uma vez ao dia; o grupo controle permanecerá no leito até a extubação. Dias livres de ventilação, falha de extubação, infecções nosocomiais, mortalidade na UTI, tempo de internação na UTI são avaliados e comparados entre os grupos. Resultados esperados: Sentar precocemente na cadeira diminuiria a duração da VM, o número de falhas de extubação, infecções nosocomiais e mortalidade na UTI. A viabilidade e segurança desta intervenção também serão avaliadas e também a carga de trabalho relacionada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória aguda
  • Necessitando de ventilação mecânica por mais de 48 horas
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 40 kg/m2
  • neuropatia grave
  • Instabilidade hemodinâmica, embolia corpulmonar aguda, isquemia/necrose miocárdica aguda, hipoxemia
  • sedação profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo padrão
Outro: Grupo sentado na cadeira
Um exercício de sentar na cadeira será feito pelo menos uma vez por dia e por > 1 hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desmame da ventilação mecânica, mortalidade
Prazo: dia 28
dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: dia 28
dia 28
Sucesso da extubação
Prazo: dia 28
sucesso ou fracasso
dia 28
Infecções nosocomiais
Prazo: dia 28
dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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