- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02021227
Exercício Early Chair Sentado em Pacientes Críticos em Ventilação Mecânica (RehabVent)
Efeitos da Intervenção do Exercício de Sentar na Cadeira no Desmame da Ventilação Mecânica e na Mortalidade de Pacientes Críticos com Insuficiência Respiratória Aguda: um Estudo Controlado Randomizado.
A ocorrência de uma insuficiência respiratória aguda necessita principalmente de internação em UTI e ventilação mecânica (VM). A interrupção rápida e segura da VM deve ser o objetivo para a maioria dos pacientes. Muitos motivos podem contribuir para o desmame, falha na extubação e prolongamento da VM. A miopatia da doença crítica, induzida por imobilização e VM prolongada, pode representar um fator principal e a reabilitação precoce pode reverter essas condições e melhorar o sucesso do desmame da VM. paciente está acordado, mas ainda ventilado mecanicamente) no desmame da ventilação mecânica e mortalidade na UTI.
Métodos: Pacientes com insuficiência respiratória crônica com descompensação aguda e necessidade de VM por mais de 48 horas serão randomizados em 2 grupos no início do esquema de desmame: grupo estudo (20 pacientes): grupo cadeira-sentada será transferido da cama para o braço cadeira por pelo menos 1 hora e uma vez ao dia; o grupo controle permanecerá no leito até a extubação. Dias livres de ventilação, falha de extubação, infecções nosocomiais, mortalidade na UTI, tempo de internação na UTI são avaliados e comparados entre os grupos. Resultados esperados: Sentar precocemente na cadeira diminuiria a duração da VM, o número de falhas de extubação, infecções nosocomiais e mortalidade na UTI. A viabilidade e segurança desta intervenção também serão avaliadas e também a carga de trabalho relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda
- Necessitando de ventilação mecânica por mais de 48 horas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 40 kg/m2
- neuropatia grave
- Instabilidade hemodinâmica, embolia corpulmonar aguda, isquemia/necrose miocárdica aguda, hipoxemia
- sedação profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo padrão
|
|
|
Outro: Grupo sentado na cadeira
|
Um exercício de sentar na cadeira será feito pelo menos uma vez por dia e por > 1 hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desmame da ventilação mecânica, mortalidade
Prazo: dia 28
|
dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: dia 28
|
dia 28
|
|
|
Sucesso da extubação
Prazo: dia 28
|
sucesso ou fracasso
|
dia 28
|
|
Infecções nosocomiais
Prazo: dia 28
|
dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9231 (CTEP)
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