Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tuoli-istuinharjoitus mekaanisesti tuuletetuille kriittisesti sairaille potilaille (RehabVent)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tuoliharjoituksen vaikutukset mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen ja vakavasti sairaiden potilaiden kuolleisuuteen, joilla on akuutti hengitysvajaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Akuutin hengitysvajauksen ilmaantuminen edellyttää enimmäkseen ICU-hoitoa ja koneellista ventilaatiota (MV). Suurimman osan potilaista tavoitteena tulisi olla MV:n nopea ja turvallinen lopettaminen. Monet syyt voivat edistää vieroitusta, ekstuboinnin epäonnistumista ja MV:n pitkittymistä. Kriittisen sairauden myopatia, joka johtuu immobilisaatiosta ja pitkittyneestä MV:stä, voi olla päätekijä, ja varhainen kuntoutus voi muuttaa nämä olosuhteet ja parantaa MV:stä vieroituksen onnistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen tuolin istunnon vaikutusta (samalla kun potilas on hereillä, mutta silti koneellisesti ventiloitu) vieroitettuaan koneellisesta ventilaatiosta ja teho-osastokuolleisuudesta.

Menetelmät: Kroonista hengitysvajausta sairastavat potilaat, joilla on akuutti dekompensaatio ja jotka vaativat MV:tä yli 48 tuntia, satunnaistetaan kahteen ryhmään vieroitusaikataulun alussa: tutkittu ryhmä (20 potilasta): tuoli-istuinryhmä siirretään sängystä käsivarteen. tuoli vähintään 1 tunti ja kerran päivässä; kontrolliryhmä pysyy sängyssä ekstubaatioon asti. Ventilaattorivapaita päiviä, ekstubaatiohäiriöitä, sairaalainfektioita, tehohoitokuolleisuutta, tehohoitojakson kestoa arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä. Odotetut tulokset: Varhainen istuminen tuolilla lyhentäisi MV-kestoa, ekstubaatiohäiriöiden määrää, sairaalainfektioita ja teho-osastokuolleisuutta. Myös tämän toimenpiteen toteutettavuus ja turvallisuus sekä siihen liittyvä työmäärä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti hengitysvajaus
  • Vaatii koneellista ilmanvaihtoa yli 48 tuntia
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 40 kg/m2
  • Vaikea neuropatia
  • Hemodynaaminen epävakaus, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihasiskemia/nekroosi, hypoksemia
  • Syvä sedaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Muut: Tuolin istumaryhmä
Istuintuoliharjoitusta tehdään vähintään kerran päivässä ja yli 1 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittaminen, kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Ekstubaatio onnistui
Aikaikkuna: päivä 28
onnistuminen tai epäonnistuminen
päivä 28
Nosokomiaaliset infektiot
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa