- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021227
Varhainen tuoli-istuinharjoitus mekaanisesti tuuletetuille kriittisesti sairaille potilaille (RehabVent)
Tuoliharjoituksen vaikutukset mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen ja vakavasti sairaiden potilaiden kuolleisuuteen, joilla on akuutti hengitysvajaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Akuutin hengitysvajauksen ilmaantuminen edellyttää enimmäkseen ICU-hoitoa ja koneellista ventilaatiota (MV). Suurimman osan potilaista tavoitteena tulisi olla MV:n nopea ja turvallinen lopettaminen. Monet syyt voivat edistää vieroitusta, ekstuboinnin epäonnistumista ja MV:n pitkittymistä. Kriittisen sairauden myopatia, joka johtuu immobilisaatiosta ja pitkittyneestä MV:stä, voi olla päätekijä, ja varhainen kuntoutus voi muuttaa nämä olosuhteet ja parantaa MV:stä vieroituksen onnistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen tuolin istunnon vaikutusta (samalla kun potilas on hereillä, mutta silti koneellisesti ventiloitu) vieroitettuaan koneellisesta ventilaatiosta ja teho-osastokuolleisuudesta.
Menetelmät: Kroonista hengitysvajausta sairastavat potilaat, joilla on akuutti dekompensaatio ja jotka vaativat MV:tä yli 48 tuntia, satunnaistetaan kahteen ryhmään vieroitusaikataulun alussa: tutkittu ryhmä (20 potilasta): tuoli-istuinryhmä siirretään sängystä käsivarteen. tuoli vähintään 1 tunti ja kerran päivässä; kontrolliryhmä pysyy sängyssä ekstubaatioon asti. Ventilaattorivapaita päiviä, ekstubaatiohäiriöitä, sairaalainfektioita, tehohoitokuolleisuutta, tehohoitojakson kestoa arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä. Odotetut tulokset: Varhainen istuminen tuolilla lyhentäisi MV-kestoa, ekstubaatiohäiriöiden määrää, sairaalainfektioita ja teho-osastokuolleisuutta. Myös tämän toimenpiteen toteutettavuus ja turvallisuus sekä siihen liittyvä työmäärä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus
- Vaatii koneellista ilmanvaihtoa yli 48 tuntia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 40 kg/m2
- Vaikea neuropatia
- Hemodynaaminen epävakaus, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihasiskemia/nekroosi, hypoksemia
- Syvä sedaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
|
|
|
Muut: Tuolin istumaryhmä
|
Istuintuoliharjoitusta tehdään vähintään kerran päivässä ja yli 1 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittaminen, kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
|
|
Ekstubaatio onnistui
Aikaikkuna: päivä 28
|
onnistuminen tai epäonnistuminen
|
päivä 28
|
|
Nosokomiaaliset infektiot
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9231 (CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .