Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne ćwiczenia w pozycji siedzącej na krześle u pacjentów w stanie krytycznym wentylowanych mechanicznie (RehabVent)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ interwencji ćwiczeń siedzących na krześle na odstawienie od wentylacji mechanicznej i śmiertelność krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową: randomizowana kontrolowana próba.

Wystąpienie ostrej niewydolności oddechowej w większości przypadków wymaga przyjęcia na OIT i wentylacji mechanicznej (MV). Szybkie i bezpieczne odstawienie MV powinno być celem większości pacjentów. Wiele przyczyn może przyczynić się do odstawienia od piersi, niepowodzenia ekstubacji i wydłużenia MV. Miopatia w stanie krytycznym, wywołana unieruchomieniem i przedłużonym MV, może stanowić główny czynnik, a wczesna rehabilitacja może odwrócić te stany i poprawić powodzenie odstawiania od MV. Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnego siedzenia na krześle (podczas gdy pacjent jest przytomny, ale nadal wentylowany mechanicznie) po odstawieniu od wentylacji mechanicznej i śmiertelności na OIT.

Metody: Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową z ostrą dekompensacją i wymagający MV przez ponad 48 godzin zostaną losowo przydzieleni do 2 grup na początku schematu odstawiania od piersi: grupa badana (20 pacjentów): grupa siedząca na krześle zostanie przeniesiona z łóżka do ramienia krzesło przez co najmniej 1 godzinę i raz dziennie; grupa kontrolna pozostanie w łóżku do ekstubacji. Ocenia się i porównuje między grupami dni bez respiratora, niepowodzenie ekstubacji, zakażenia szpitalne, śmiertelność na OIT, długość pobytu na OIT. Oczekiwane wyniki: Wczesne siedzenie na krześle zmniejszy czas trwania MV, liczbę niepowodzeń ekstubacji, zakażenia szpitalne i śmiertelność na OIT. Oceniona zostanie również wykonalność i bezpieczeństwo tej interwencji, a także związane z nią obciążenie pracą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra niewydolność oddechowa
  • Wymagające wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2
  • Ciężka neuropatia
  • Niestabilność hemodynamiczna, ostra zatorowość kory płucnej, ostre niedokrwienie/martwica mięśnia sercowego, hipoksemia
  • Głęboka sedacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa standardowa
Inny: Grupa siedząca na krześle
Ćwiczenie siedzenia na krześle będzie wykonywane co najmniej raz dziennie i przez > 1 godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odstawienie od wentylacji mechanicznej, śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dzień 28
dzień 28
Sukces ekstubacji
Ramy czasowe: dzień 28
sukces lub porażka
dzień 28
Zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: dzień 28
dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj