Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v časném sezení na židli u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů (RehabVent)

23. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Účinky intervence cvičení vsedě na židli na odvykání od mechanické ventilace a mortalitu kriticky nemocných pacientů s akutním respiračním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Výskyt akutního respiračního selhání vyžaduje většinou přijetí na JIP a mechanickou ventilaci (MV). Rychlé a bezpečné ukončení MV by mělo být cílem většiny pacientů. Mnoho důvodů může přispět k odstavení, selhání extubace a prodloužení MV. Kritická myopatie onemocnění, vyvolaná imobilizací a prodlouženou MV, může představovat hlavní faktor a včasná rehabilitace může tyto stavy zvrátit a zlepšit úspěšnost odvykání od MV. Cílem této studie je zhodnotit účinek časného sezení na židli (zatímco pacient je vzhůru, ale stále je mechanicky ventilován) po odstavení z umělé ventilace a mortalita na JIP.

Metodika: Pacienti s chronickým respiračním selháním s akutní dekompenzací a vyžadující MV déle než 48 hodin budou randomizováni do 2 skupin při zahájení odvykacího schématu: studovaná skupina (20 pacientů): skupina sedící na židli bude převedena z postele do paže židle alespoň 1 hodinu a jednou denně; kontrolní skupina zůstane na lůžku až do extubace. Hodnotí se dny bez ventilátoru, selhání extubace, nozokomiální infekce, mortalita na JIP, délka pobytu na JIP a porovnávají se mezi skupinami. Očekávané výsledky: Časné sezení na židli by snížilo trvání MV, počet selhání extubace, nozokomiálních infekcí a mortalitu na JIP. Posouzena bude také proveditelnost a bezpečnost tohoto zásahu as tím související pracovní zátěž.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní respirační selhání
  • Vyžaduje mechanické větrání po dobu delší než 48 hodin
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
  • Těžká neuropatie
  • Hemodynamická nestabilita, akutní korová plicní embolie, akutní ischemie/nekróza myokardu, hypoxémie
  • Hluboká sedace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní skupina
Jiný: Skupina sedících židlí
Postup: Cvičení raného sedu na židli
Cvičení vsedě na židli se bude provádět alespoň jednou denně a po dobu > 1 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odstavení z umělé ventilace, úmrtnost
Časové okno: den 28
den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: den 28
den 28
Úspěch extubace
Časové okno: den 28
úspěch nebo neúspěch
den 28
Nozokomiální infekce
Časové okno: den 28
den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9231 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit