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기계적 환기를 받는 중환자의 초기 의자 앉기 운동 (RehabVent)

2019년 5월 23일 업데이트: University Hospital, Montpellier

의자에 앉기 운동 중재가 급성 호흡 부전이 있는 중환자의 기계적 환기 및 사망률에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.

급성 호흡 부전의 발생은 대부분 ICU 및 기계 환기(MV) 입원을 필요로 합니다. MV의 신속하고 안전한 중단이 대부분의 환자의 목표가 되어야 합니다. 많은 이유가 이유, 발관 실패 및 MV의 연장에 기여할 수 있습니다. 움직이지 못함과 장기간의 MV에 의해 유발된 치명적인 질병 근병증이 주요 요인이 될 수 있으며 조기 재활은 이러한 상태를 역전시키고 MV에서 젖을 떼는 것의 성공을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일찍 의자에 앉는 것의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 깨어있지만 여전히 기계 환기를 하고 있음) 기계적 환기에서 젖을 떼고 ICU 사망.

방법: 급성 대상부전이 있고 48시간 이상 MV가 필요한 만성 호흡 부전 환자는 이유 일정 시작 시 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 연구 그룹(20명의 환자): 의자에 앉은 그룹이 침대에서 팔로 이동됩니다. 적어도 1시간 동안 의자에 앉고 하루에 한 번; 대조군은 발관할 때까지 침대에 누워 있을 것입니다. 인공호흡기 없는 날, 발관 실패, 병원 감염, ICU 사망률, ICU 체류 기간을 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 예상 결과: 일찍 의자에 앉으면 MV 기간, 발관 실패 횟수, 병원 감염 및 ICU 사망률이 감소합니다. 이 개입의 타당성 및 안전성도 평가되고 관련 작업 부하도 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡 부전
  • 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 경우
  • 동의

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 40kg/m2
  • 심한 신경병증
  • 혈역학적 불안정성, 급성 심폐색전증, 급성 심근허혈/괴사, 저산소혈증
  • 깊은 진정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 그룹
다른: 좌식 그룹
의자에 앉기 운동은 적어도 하루에 한 번 이상 1시간 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기로 인한 이유, 사망률
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 28일
28일
발관 성공
기간: 28일
성공 또는 실패
28일
병원 감염
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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