- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02021227
기계적 환기를 받는 중환자의 초기 의자 앉기 운동 (RehabVent)
의자에 앉기 운동 중재가 급성 호흡 부전이 있는 중환자의 기계적 환기 및 사망률에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.
급성 호흡 부전의 발생은 대부분 ICU 및 기계 환기(MV) 입원을 필요로 합니다. MV의 신속하고 안전한 중단이 대부분의 환자의 목표가 되어야 합니다. 많은 이유가 이유, 발관 실패 및 MV의 연장에 기여할 수 있습니다. 움직이지 못함과 장기간의 MV에 의해 유발된 치명적인 질병 근병증이 주요 요인이 될 수 있으며 조기 재활은 이러한 상태를 역전시키고 MV에서 젖을 떼는 것의 성공을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일찍 의자에 앉는 것의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 깨어있지만 여전히 기계 환기를 하고 있음) 기계적 환기에서 젖을 떼고 ICU 사망.
방법: 급성 대상부전이 있고 48시간 이상 MV가 필요한 만성 호흡 부전 환자는 이유 일정 시작 시 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 연구 그룹(20명의 환자): 의자에 앉은 그룹이 침대에서 팔로 이동됩니다. 적어도 1시간 동안 의자에 앉고 하루에 한 번; 대조군은 발관할 때까지 침대에 누워 있을 것입니다. 인공호흡기 없는 날, 발관 실패, 병원 감염, ICU 사망률, ICU 체류 기간을 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 예상 결과: 일찍 의자에 앉으면 MV 기간, 발관 실패 횟수, 병원 감염 및 ICU 사망률이 감소합니다. 이 개입의 타당성 및 안전성도 평가되고 관련 작업 부하도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전
- 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 경우
- 동의
제외 기준:
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 심한 신경병증
- 혈역학적 불안정성, 급성 심폐색전증, 급성 심근허혈/괴사, 저산소혈증
- 깊은 진정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 그룹
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다른: 좌식 그룹
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의자에 앉기 운동은 적어도 하루에 한 번 이상 1시간 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기로 인한 이유, 사망률
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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발관 성공
기간: 28일
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성공 또는 실패
|
28일
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병원 감염
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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