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Ejercicio temprano para sentarse en una silla en pacientes críticos ventilados mecánicamente (RehabVent)

23 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Efectos de la intervención de ejercicios para sentarse en una silla sobre el destete de la ventilación mecánica y la mortalidad de pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria aguda: un ensayo controlado aleatorio.

La aparición de una insuficiencia respiratoria aguda requiere principalmente ingreso en la UCI y ventilación mecánica (VM). La interrupción rápida y segura de la VM debería ser el objetivo para la mayoría de los pacientes. Muchas razones pueden contribuir al destete, el fracaso de la extubación y la prolongación de la VM. La miopatía por enfermedad crítica, inducida por la inmovilización y la VM prolongada, puede representar un factor principal y la rehabilitación temprana puede revertir estas condiciones y mejorar el éxito del destete de la VM. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de sentarse temprano en una silla (mientras que la el paciente está despierto pero aún ventilado mecánicamente) en el destete de la ventilación mecánica y la mortalidad en la UCI.

Métodos: Los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica con una descompensación aguda y que requieran VM durante más de 48 horas serán asignados aleatoriamente a 2 grupos al inicio del programa de destete: el grupo estudiado (20 pacientes): el grupo sentado en silla será transferido de la cama al brazo silla durante al menos 1 hora y una vez al día; el grupo control permanecerá en cama hasta la extubación. Se evalúan y comparan entre grupos los días sin ventilador, el fracaso de la extubación, las infecciones nosocomiales, la mortalidad en la UCI y la duración de la estancia en la UCI. Resultados esperados: Sentarse temprano en la silla reduciría la duración de la VM, el número de fallas en la extubación, las infecciones nosocomiales y la mortalidad en la UCI. También se evaluará la viabilidad y seguridad de esta intervención y también la carga de trabajo relacionada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda
  • Requiere ventilación mecánica por más de 48 h
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal > 40 kg/m2
  • neuropatía severa
  • Inestabilidad hemodinámica, embolia pulmonar aguda, isquemia/necrosis miocárdica aguda, hipoxemia
  • sedación profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo estándar
Otro: Grupo sentado en silla
Se realizará un ejercicio de sentarse en una silla al menos una vez al día y durante > 1 hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Destete de ventilación mecánica, mortalidad
Periodo de tiempo: día 28
día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: día 28
día 28
Éxito de la extubación
Periodo de tiempo: día 28
éxito o fracaso
día 28
Infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: día 28
día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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