- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02021227
Ejercicio temprano para sentarse en una silla en pacientes críticos ventilados mecánicamente (RehabVent)
Efectos de la intervención de ejercicios para sentarse en una silla sobre el destete de la ventilación mecánica y la mortalidad de pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria aguda: un ensayo controlado aleatorio.
La aparición de una insuficiencia respiratoria aguda requiere principalmente ingreso en la UCI y ventilación mecánica (VM). La interrupción rápida y segura de la VM debería ser el objetivo para la mayoría de los pacientes. Muchas razones pueden contribuir al destete, el fracaso de la extubación y la prolongación de la VM. La miopatía por enfermedad crítica, inducida por la inmovilización y la VM prolongada, puede representar un factor principal y la rehabilitación temprana puede revertir estas condiciones y mejorar el éxito del destete de la VM. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de sentarse temprano en una silla (mientras que la el paciente está despierto pero aún ventilado mecánicamente) en el destete de la ventilación mecánica y la mortalidad en la UCI.
Métodos: Los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica con una descompensación aguda y que requieran VM durante más de 48 horas serán asignados aleatoriamente a 2 grupos al inicio del programa de destete: el grupo estudiado (20 pacientes): el grupo sentado en silla será transferido de la cama al brazo silla durante al menos 1 hora y una vez al día; el grupo control permanecerá en cama hasta la extubación. Se evalúan y comparan entre grupos los días sin ventilador, el fracaso de la extubación, las infecciones nosocomiales, la mortalidad en la UCI y la duración de la estancia en la UCI. Resultados esperados: Sentarse temprano en la silla reduciría la duración de la VM, el número de fallas en la extubación, las infecciones nosocomiales y la mortalidad en la UCI. También se evaluará la viabilidad y seguridad de esta intervención y también la carga de trabajo relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda
- Requiere ventilación mecánica por más de 48 h
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 40 kg/m2
- neuropatía severa
- Inestabilidad hemodinámica, embolia pulmonar aguda, isquemia/necrosis miocárdica aguda, hipoxemia
- sedación profunda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo estándar
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Otro: Grupo sentado en silla
|
Se realizará un ejercicio de sentarse en una silla al menos una vez al día y durante > 1 hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Destete de ventilación mecánica, mortalidad
Periodo de tiempo: día 28
|
día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: día 28
|
día 28
|
|
Éxito de la extubación
Periodo de tiempo: día 28
|
éxito o fracaso
|
día 28
|
Infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: día 28
|
día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9231 (CTEP)
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