- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02021227
Tidlig stolsiddende øvelse hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter (RehabVent)
Effekter af stolsiddende træningsintervention på fravænning fra mekanisk ventilation og dødelighed af kritisk syge patienter med akut respirationssvigt: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Forekomsten af akut respirationssvigt nødvendiggør for det meste indlæggelse på intensivafdeling og mekanisk ventilation (MV). Hurtig og sikker seponering af MV bør være målet for de fleste patienter. Mange årsager kan bidrage til fravænning, ekstubationsfejl og forlængelse af MV. Kritisk sygdom myopati, induceret af immobilisering og langvarig MV, kan repræsentere en hovedfaktor, og tidlig genoptræning kan vende disse tilstande og forbedre succesen med fravænning fra MV. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en tidlig stolsidning (mens patienten er vågen, men stadig mekanisk ventileret) ved fravænning fra mekanisk ventilation og ICU-dødelighed.
Metoder: Patienter med kronisk respirationssvigt med akut dekompensation og behov for MV i mere end 48 timer vil blive randomiseret til 2 grupper ved påbegyndelse af fravænningsskema: den undersøgte gruppe (20 patienter): stolsiddende gruppe vil blive overført fra seng til arm stol i mindst 1 time og en gang om dagen; kontrolgruppen vil blive i sengen indtil ekstubation. Ventilatorfrie dage, ekstubationssvigt, nosokomielle infektioner, ICU dødelighed, ICU liggetid vurderes og sammenlignes mellem grupper. Forventede resultater: Tidlig siddende stol ville reducere MV-varigheden, antallet af ekstubationssvigt, nosokomielle infektioner og ICU-dødelighed. Gennemførligheden og sikkerheden af denne intervention vil også blive evalueret og også den relaterede arbejdsbyrde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut respirationssvigt
- Kræver mekanisk ventilation i mere end 48 timer
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 40 kg/m2
- Alvorlig neuropati
- Hæmodynamisk ustabilitet, akut korpulmonal emboli, akut myokardieiskæmi/nekrose, hypoxæmi
- Dyb sedation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard gruppe
|
|
|
Andet: Formands siddende gruppe
|
En stoleøvelse vil blive udført mindst én gang dagligt og i > 1 time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravænning fra mekanisk ventilation, dødelighed
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
|
|
Succes med ekstubering
Tidsramme: dag 28
|
succes eller fiasko
|
dag 28
|
|
Nosokomielle infektioner
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9231 (CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .