Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig stolsiddende øvelse hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter (RehabVent)

23. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Effekter af stolsiddende træningsintervention på fravænning fra mekanisk ventilation og dødelighed af kritisk syge patienter med akut respirationssvigt: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Forekomsten af ​​akut respirationssvigt nødvendiggør for det meste indlæggelse på intensivafdeling og mekanisk ventilation (MV). Hurtig og sikker seponering af MV bør være målet for de fleste patienter. Mange årsager kan bidrage til fravænning, ekstubationsfejl og forlængelse af MV. Kritisk sygdom myopati, induceret af immobilisering og langvarig MV, kan repræsentere en hovedfaktor, og tidlig genoptræning kan vende disse tilstande og forbedre succesen med fravænning fra MV. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en tidlig stolsidning (mens patienten er vågen, men stadig mekanisk ventileret) ved fravænning fra mekanisk ventilation og ICU-dødelighed.

Metoder: Patienter med kronisk respirationssvigt med akut dekompensation og behov for MV i mere end 48 timer vil blive randomiseret til 2 grupper ved påbegyndelse af fravænningsskema: den undersøgte gruppe (20 patienter): stolsiddende gruppe vil blive overført fra seng til arm stol i mindst 1 time og en gang om dagen; kontrolgruppen vil blive i sengen indtil ekstubation. Ventilatorfrie dage, ekstubationssvigt, nosokomielle infektioner, ICU dødelighed, ICU liggetid vurderes og sammenlignes mellem grupper. Forventede resultater: Tidlig siddende stol ville reducere MV-varigheden, antallet af ekstubationssvigt, nosokomielle infektioner og ICU-dødelighed. Gennemførligheden og sikkerheden af ​​denne intervention vil også blive evalueret og også den relaterede arbejdsbyrde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut respirationssvigt
  • Kræver mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 40 kg/m2
  • Alvorlig neuropati
  • Hæmodynamisk ustabilitet, akut korpulmonal emboli, akut myokardieiskæmi/nekrose, hypoxæmi
  • Dyb sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard gruppe
Andet: Formands siddende gruppe
En stoleøvelse vil blive udført mindst én gang dagligt og i > 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravænning fra mekanisk ventilation, dødelighed
Tidsramme: dag 28
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: dag 28
dag 28
Succes med ekstubering
Tidsramme: dag 28
succes eller fiasko
dag 28
Nosokomielle infektioner
Tidsramme: dag 28
dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner