- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02021227
Frühe Stuhlsitzübungen bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten (RehabVent)
Auswirkungen von Stuhlsitzübungen auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und die Mortalität kritisch kranker Patienten mit akutem Atemversagen: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Auftreten eines akuten Atemversagens erfordert meist eine Aufnahme auf die Intensivstation und eine mechanische Beatmung (MV). Für die Mehrheit der Patienten sollte ein schnelles und sicheres Absetzen der MV das Ziel sein. Viele Gründe können zur Entwöhnung, zum Scheitern der Extubation und zur Verlängerung der Beatmung beitragen. Kritische Krankheitsmyopathie, hervorgerufen durch Immobilisierung und verlängerte MV, kann einen Hauptfaktor darstellen und eine frühe Rehabilitation kann diese Zustände umkehren und den Erfolg der Entwöhnung von MV verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines frühen Sitzens auf dem Stuhl (während der Patient ist wach, wird aber immer noch mechanisch beatmet) bei Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und Sterblichkeit auf der Intensivstation.
Methoden: Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz mit akuter Dekompensation, die mehr als 48 Stunden lang eine Beatmung benötigen, werden zu Beginn des Entwöhnungsplans in zwei Gruppen randomisiert: die untersuchte Gruppe (20 Patienten): Die Stuhlsitzgruppe wird vom Bett auf den Arm verlegt Stuhlgang für mindestens 1 Stunde und einmal täglich; Die Kontrollgruppe bleibt bis zur Extubation im Bett. Beatmungsfreie Tage, Extubationsversagen, nosokomiale Infektionen, Sterblichkeit auf der Intensivstation und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation werden bewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Erwartete Ergebnisse: Frühes Stuhlsitzen würde die Beatmungsdauer, die Anzahl der Extubationsversagen, nosokomiale Infektionen und die Sterblichkeit auf der Intensivstation verringern. Machbarkeit und Sicherheit dieser Intervention werden ebenfalls bewertet und auch die damit verbundene Arbeitsbelastung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34170
- Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Atemstillstand
- Erfordert eine mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 40 kg/m2
- Schwere Neuropathie
- Hämodynamische Instabilität, akute Herz-Lungenembolie, akute Myokardischämie/Nekrose, Hypoxämie
- Tiefe Sedierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardgruppe
|
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Sonstiges: Stuhlsitzgruppe
|
Eine Stuhlsitzübung wird mindestens einmal täglich und für > 1 Stunde durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwöhnung von mechanischer Beatmung, Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
|
|
Extubationserfolg
Zeitfenster: Tag 28
|
Erfolg oder Misserfolg
|
Tag 28
|
|
Nosokomiale Infektionen
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9231 (CTEP)
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