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Frühe Stuhlsitzübungen bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten (RehabVent)

23. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Auswirkungen von Stuhlsitzübungen auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und die Mortalität kritisch kranker Patienten mit akutem Atemversagen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das Auftreten eines akuten Atemversagens erfordert meist eine Aufnahme auf die Intensivstation und eine mechanische Beatmung (MV). Für die Mehrheit der Patienten sollte ein schnelles und sicheres Absetzen der MV das Ziel sein. Viele Gründe können zur Entwöhnung, zum Scheitern der Extubation und zur Verlängerung der Beatmung beitragen. Kritische Krankheitsmyopathie, hervorgerufen durch Immobilisierung und verlängerte MV, kann einen Hauptfaktor darstellen und eine frühe Rehabilitation kann diese Zustände umkehren und den Erfolg der Entwöhnung von MV verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines frühen Sitzens auf dem Stuhl (während der Patient ist wach, wird aber immer noch mechanisch beatmet) bei Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und Sterblichkeit auf der Intensivstation.

Methoden: Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz mit akuter Dekompensation, die mehr als 48 Stunden lang eine Beatmung benötigen, werden zu Beginn des Entwöhnungsplans in zwei Gruppen randomisiert: die untersuchte Gruppe (20 Patienten): Die Stuhlsitzgruppe wird vom Bett auf den Arm verlegt Stuhlgang für mindestens 1 Stunde und einmal täglich; Die Kontrollgruppe bleibt bis zur Extubation im Bett. Beatmungsfreie Tage, Extubationsversagen, nosokomiale Infektionen, Sterblichkeit auf der Intensivstation und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation werden bewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Erwartete Ergebnisse: Frühes Stuhlsitzen würde die Beatmungsdauer, die Anzahl der Extubationsversagen, nosokomiale Infektionen und die Sterblichkeit auf der Intensivstation verringern. Machbarkeit und Sicherheit dieser Intervention werden ebenfalls bewertet und auch die damit verbundene Arbeitsbelastung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34170
        • Lapeyronie University Hospital, Intensive Care Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Atemstillstand
  • Erfordert eine mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 40 kg/m2
  • Schwere Neuropathie
  • Hämodynamische Instabilität, akute Herz-Lungenembolie, akute Myokardischämie/Nekrose, Hypoxämie
  • Tiefe Sedierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardgruppe
Sonstiges: Stuhlsitzgruppe
Eine Stuhlsitzübung wird mindestens einmal täglich und für > 1 Stunde durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwöhnung von mechanischer Beatmung, Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28
Extubationserfolg
Zeitfenster: Tag 28
Erfolg oder Misserfolg
Tag 28
Nosokomiale Infektionen
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kada KLOUCHE, MD PhD, Hopital de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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