負け 2 勝ち 大学生の減量維持を動機付ける斬新な方法 (L2W)
2019年5月10日 更新者：University of Minnesota
「負けたら勝つ」コンテスト: 大学生の減量維持を動機付ける斬新な方法
研究者らは、ミネソタ大学キャンパスで過体重および肥満の大学生を対象としたランダム化対照試験を実施している。
主要アウトカムは、研究登録後 12 か月 (治療終了後 10 か月に相当) に測定される体重減少となります。
調査の概要
詳細な説明
大学生の約 30% が過体重または肥満です。 過剰な体重に早期に介入すれば、肥満に関連した病気を排除できる可能性があります。 減量を奨励するために金銭的インセンティブを使用することを裏付ける証拠がある。減量維持に対する緊急時対応の有効性については疑問が残っている。
減量目標を達成した参加者に賞金が与えられる「Lose 2 Win」コンテストは、キャンパスでの実施に適しているようです。 この 2 段階の試験における私たちの目的は、大学生の減量維持に対する Lose 2 Win の実現可能性、受け入れ可能性、有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～24歳
- ミネソタ大学の新入生、二年生、または三年生
- 2013 年の春までミネソタ大学に入学する予定
- BMI 26 以上 35.5 以下
- インターネットと電話にアクセスできること
- 英語の読み書きができること
- 安全に運動に取り組む能力
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 減量手術前または計画中の減量手術
- 特別な食事療法を行っている、または「組織化された減量プログラム」のメンバーである
- 糖尿病の診断
- 過食症を患っていることがある
- 過去 3 か月間で 10 ポンド以上体重が減少した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンテストプラス
コンテスト プラス グループは、月 3 回のフォローアップで減量維持に対する金銭的インセンティブを受け取る資格がありました。 16、20、24週目。
対象となる参加者はオンライン調査に回答し、直接体重を測定して体重維持を確認しました。
金銭的インセンティブに加えて、このグループの参加者は、試験のフェーズ 2 (16 ～ 24 週目) の間、管理栄養士と隔週で直接面談しました。
彼らはまた、毎日体重を測定するための家庭用体重計も受け取りました。
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コンテスト プラス グループの参加者は、管理栄養士との直接面談を 5 回受ける機会がありました。 これらのミーティングは隔週で開催され、参加者に食物摂取、身体活動、食事計画について話し合う機会を与え、訪問のたびに参加者の体重を評価しました。 コンテストのみの参加者とコントロール グループには、これらのミーティングを受ける資格はありません。
コンテスト プラス グループとコンテスト オンリー グループの参加者は、試験のフェーズ 1 (ベースラインから 10 週目まで) に減少した体重を維持するために、抽選に基づいた金銭的インセンティブを受け取る資格がありました。
参加者には、1 か月にわたる 3 つの追跡評価 (16 週、20 週、および 24 週) が受けられました。
宝くじの賞金は、体重減少を維持した期間によって決まりました。
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介入なし：コントロール
対照条件は介入を受けず、宝くじベースのインセンティブを獲得する資格がありませんでした。
参加者は追跡調査（16、20、24週目）に回答し、調査への回答と直接体重測定に対する報酬を受け取りました。
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実験的：コンテストのみ
コンテストのみのグループは、月 3 回のフォローアップで減少した体重を維持することで、減量維持のための金銭的インセンティブを受け取る資格がありました。 16、20、24週目。
対象となる参加者はオンライン調査に回答し、直接体重を測定して体重維持を確認しました。
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コンテスト プラス グループとコンテスト オンリー グループの参加者は、試験のフェーズ 1 (ベースラインから 10 週目まで) に減少した体重を維持するために、抽選に基づいた金銭的インセンティブを受け取る資格がありました。
参加者には、1 か月にわたる 3 つの追跡評価 (16 週、20 週、および 24 週) が受けられました。
宝くじの賞金は、体重減少を維持した期間によって決まりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 10 週目 (フェーズ 1) までの減少した体重の維持を、治療終了 (10 週目) の 10 か月後 (52 週目) に測定しました。
時間枠：ベースライン、10週目、24週目、52週目
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ベースライン、10週目、24週目、52週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24週目の身体活動アンケートのベースラインからの身体活動の変化
時間枠：ベースライン、24 週目
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ベースライン、24 週目
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52週目の身体活動アンケートのベースラインからの身体活動の変化
時間枠：ベースライン、52 週目
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ベースライン、52 週目
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24週目のブロック食品アンケートのベースラインからの食事の栄養の質の変化
時間枠：ベースライン、24 週目
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ベースライン、24 週目
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52週目のブロック食品アンケートのベースラインからの食事の栄養の質の変化
時間枠：ベースライン、52 週目
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ベースライン、52 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet L Thomas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月28日
研究の完了 (実際)
2014年2月28日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。