Tab 2 Vind en ny metode til at motivere vægttabsvedligeholdelse blandt universitetsstuderende (L2W)
10. maj 2019 opdateret af: University of Minnesota
"Lose 2 Win"-konkurrencer: En ny metode til at motivere vægttabsvedligeholdelse blandt universitetsstuderende
Efterforskere udfører et randomiseret kontrolleret forsøg med overvægtige og fede universitetsstuderende på University of Minnesota campus.
Det primære resultat vil være vægttab målt 12 måneder efter studieindskrivning (svarer til 10 måneder efter afslutning af behandlingen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 30% af universitetsstuderende er overvægtige eller fede. Indgreb på overvægt tidligt kan eliminere fedme-relateret morbiditet. Beviser understøtter brugen af monetære incitamenter til at fremme vægttab; Der er stadig spørgsmål om effektiviteten af beredskabsstyring til vedligeholdelse af vægttab.
"Lose 2 Win"-konkurrencer, hvor deltagere, der opnår vægttabsmål, er berettiget til pengepræmier, ser ud til at være velegnede til implementering på campusser. Vores mål i dette to-fasede forsøg er at evaluere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af Lose 2 Win til vægttabsvedligeholdelse blandt universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- University of Minnesota Freshman, Sophomore eller Junior
- Planlæg at tilmelde dig U of Minnesota til foråret 2013
- BMI større end eller lig med 26 og mindre end eller lig med 35,5
- Har fungerende internet- og telefonadgang
- Evne til at læse/skrive engelsk
- Evne til sikkert at deltage i motion
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Forudgående eller planlagt vægttabsoperation
- At have en særlig diæt eller være medlem af et "organiseret vægttabsprogram"
- Diagnose af diabetes
- Har haft binge spiseforstyrrelse
- Har tabt mere end eller lig med 10 pund inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konkurrence Plus
Contest Plus-gruppen var berettiget til at modtage de økonomiske incitamenter til vedligeholdelse af vægttab ved tre månedlige opfølgninger; uge 16, 20 og 24.
Kvalificerede deltagere udfyldte online-undersøgelser og vejede personligt for at bekræfte vægtvedligeholdelse.
Ud over de økonomiske incitamenter havde deltagere i denne gruppe 2-ugentlige personlige møder med en registreret diætist i fase 2 (uge 16-24) af forsøget.
De modtog også en hjemmevægt til at overvåge vægten dagligt.
|
Deltagerne i Contest Plus-gruppen havde mulighed for at modtage 5 personlige møder med en registreret diætist. Disse møder fandt sted hver anden uge og gav deltagerne mulighed for at diskutere madforbrug, fysisk aktivitet, måltidsplanlægning og vurderet deltagerens vægt ved hvert besøg. Deltagere i kun konkurrencen og kontrolgruppen var ikke berettiget til at modtage disse møder.
Deltagere i Contest Plus- og Contest Only-grupperne var berettiget til et lotteri-baseret økonomisk incitament til at bevare deres vægttab under fase 1 (Baseline til uge 10) af forsøget.
Der var tre, måned lange opfølgningsvurderinger (uge 16, 20 og 24), som deltagerne var berettiget til.
Lotteripræmien var afhængig af, hvor længe de holdt deres vægttab.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbetingelsen modtog ingen intervention og var ikke berettiget til at vinde det lotteribaserede incitament.
Deltagere gennemførte følger undersøgelser (uge 16, 20 og 24) og modtog vederlag for at gennemføre undersøgelser og personlig indvejning.
|
|
|
Eksperimentel: Kun konkurrence
Konkurrencen eneste gruppe var berettiget til at modtage de økonomiske incitamenter til vægttab vedligeholdelse for at opretholde vægttab ved tre månedlige opfølgninger; uge 16, 20 og 24.
Kvalificerede deltagere udfyldte online-undersøgelser og vejede personligt for at bekræfte vægtvedligeholdelse.
|
Deltagere i Contest Plus- og Contest Only-grupperne var berettiget til et lotteri-baseret økonomisk incitament til at bevare deres vægttab under fase 1 (Baseline til uge 10) af forsøget.
Der var tre, måned lange opfølgningsvurderinger (uge 16, 20 og 24), som deltagerne var berettiget til.
Lotteripræmien var afhængig af, hvor længe de holdt deres vægttab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vedligeholdelse af vægttabet fra baseline til uge 10 (fase 1) målt ti måneder (uge 52) efter endt behandling (uge 10).
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 24, uge 52
|
Baseline, uge 10, uge 24, uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline på spørgeskemaet om fysisk aktivitet i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline på spørgeskemaet om fysisk aktivitet i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring i kostens ernæringsmæssige kvalitet fra baseline på Block Food Questionnaire i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i kostens ernæringsmæssige kvalitet fra baseline på Block Food Questionnaire i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2013
Først opslået (Skøn)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1207S16661
- 20807 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UMN - Clinical and Translational Science Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .