Przegraj 2 Wygraj Nowatorska metoda motywowania do utrzymania utraty wagi wśród studentów (L2W)
10 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Konkursy „Przegraj 2 wygrane”: nowatorska metoda motywowania do utrzymania utraty wagi wśród studentów
Śledczy prowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem studentów z nadwagą i otyłością na kampusie University of Minnesota.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie utrata masy ciała mierzona 12 miesięcy po włączeniu do badania (co odpowiada 10 miesiącom po zakończeniu leczenia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Około 30% studentów ma nadwagę lub otyłość. Wczesna interwencja w przypadku nadwagi może wyeliminować zachorowalność związaną z otyłością. Dowody przemawiają za stosowaniem zachęt pieniężnych w celu zachęcenia do utraty wagi; pozostają pytania dotyczące skuteczności zarządzania awaryjnego w utrzymaniu utraty wagi.
Konkursy „Lose 2 Win”, w których uczestnicy, którzy osiągną cele w zakresie utraty wagi, kwalifikują się do nagród pieniężnych, dobrze nadają się do wdrożenia na kampusach. Naszym celem w tym dwufazowym badaniu jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności Lose 2 Win w utrzymaniu utraty wagi wśród studentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-24 lata
- University of Minnesota Freshman, Sophomore lub Junior
- Zaplanuj zapisanie się na U of Minnesota do wiosny 2013 r
- BMI większy lub równy 26 i mniejszy lub równy 35,5
- Mieć działający dostęp do internetu i telefonu
- Umiejętność czytania/pisania po angielsku
- Umiejętność bezpiecznego wykonywania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Wcześniejsza lub planowana operacja odchudzania
- Posiadanie specjalnej diety lub bycie członkiem „zorganizowanego programu odchudzania”
- Diagnoza Cukrzycy
- Mieli zespół napadowego objadania się
- Straciłeś więcej niż lub równo 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konkurs Plusa
Grupa Contest Plus była uprawniona do otrzymywania zachęt finansowych na utrzymanie utraty wagi po trzech comiesięcznych wizytach kontrolnych; tydzień 16, 20 i 24.
Kwalifikujący się uczestnicy wypełniali ankiety online i ważyli się osobiście weryfikując utrzymanie wagi.
Oprócz zachęt finansowych uczestnicy z tej grupy odbywali co dwa tygodnie osobiste spotkania z zarejestrowanym dietetykiem podczas fazy 2 (tydzień 16-24) badania.
Otrzymali również domową wagę do codziennego monitorowania wagi.
|
Uczestnicy z grupy Konkurs Plus mieli możliwość odbycia 5 spotkań osobistych z Dyplomowanym Dietetykiem. Spotkania te odbywały się co dwa tygodnie i dawały uczestnikom możliwość omówienia spożywania posiłków, aktywności fizycznej, planowania posiłków oraz oceny wagi uczestnika podczas każdej wizyty. Do udziału w tych spotkaniach nie byli uprawnieni uczestnicy tylko Konkursu i Grupa kontrolna.
Uczestnicy z grup Contest Plus i Contest Only byli uprawnieni do otrzymania nagrody finansowej opartej na loterii za utrzymanie utraconej masy ciała podczas fazy 1 (początkowej do 10. tygodnia) badania.
Były trzy miesięczne oceny uzupełniające (tygodnie 16, 20 i 24), do których kwalifikowali się uczestnicy.
Nagroda na loterii była uzależniona od tego, jak długo utrzymali utratę wagi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Warunek kontrolny nie otrzymał żadnej interwencji i nie kwalifikował się do wygrania nagrody motywacyjnej opartej na loterii.
Uczestnicy wypełnili ankiety follow (tygodnie 16, 20 i 24) i otrzymali wynagrodzenie za wypełnienie ankiet i osobiste ważenie.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko konkurs
Tylko grupa biorąca udział w konkursie była uprawniona do otrzymywania zachęt finansowych na utrzymanie utraty wagi za utrzymanie utraconej wagi podczas trzech comiesięcznych wizyt kontrolnych; tydzień 16, 20 i 24.
Kwalifikujący się uczestnicy wypełniali ankiety online i ważyli się osobiście weryfikując utrzymanie wagi.
|
Uczestnicy z grup Contest Plus i Contest Only byli uprawnieni do otrzymania nagrody finansowej opartej na loterii za utrzymanie utraconej masy ciała podczas fazy 1 (początkowej do 10. tygodnia) badania.
Były trzy miesięczne oceny uzupełniające (tygodnie 16, 20 i 24), do których kwalifikowali się uczestnicy.
Nagroda na loterii była uzależniona od tego, jak długo utrzymali utratę wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymanie utraconej masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 10 (faza 1) mierzono dziesięć miesięcy (tydzień 52) po zakończeniu leczenia (tydzień 10).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 24, tydzień 52
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 24, tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Zmiana aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana jakości odżywczej diety od wartości wyjściowej w kwestionariuszu Block Food w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Zmiana jakości odżywczej diety od wartości wyjściowej w kwestionariuszu Block Food w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1207S16661
- 20807 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .