Lose 2 Win: новый метод мотивации студентов колледжей к сохранению веса (L2W)
10 мая 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Конкурсы «Проиграй 2 выиграй»: новый метод мотивации студентов колледжей к сохранению похудения
Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование со студентами колледжей с избыточным весом и ожирением в кампусе Университета Миннесоты.
Первичным результатом будет потеря веса, измеренная через 12 месяцев после включения в исследование (соответствует 10 месяцам после окончания лечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Примерно 30% студентов колледжей имеют избыточный вес или страдают ожирением. Раннее вмешательство в борьбу с избыточным весом может устранить заболеваемость, связанную с ожирением. Имеющиеся данные поддерживают использование денежных стимулов для поощрения снижения веса; Остаются вопросы об эффективности экстренного управления для поддержания потери веса.
Конкурсы «Проиграй 2 выиграй», в которых участники, достигшие цели по снижению веса, имеют право на денежные призы, хорошо подходят для проведения в кампусах. Нашей целью в этом двухэтапном испытании является оценка осуществимости, приемлемости и эффективности Lose 2 Win для поддержания потери веса среди студентов колледжей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-24 лет
- Университет Миннесоты, первокурсник, второкурсник или младший
- План поступления в Университет Миннесоты до весны 2013 г.
- ИМТ больше или равен 26 и меньше или равен 35,5
- Иметь рабочий интернет и доступ к телефону
- Умение читать/писать по-английски
- Возможность безопасно заниматься спортом
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Предшествующая или запланированная операция по снижению веса
- Наличие специальной диеты или участие в «организованной программе по снижению веса»
- Диагностика диабета
- Имели компульсивное переедание
- Потеряли более или равно 10 фунтов за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конкурс плюс
Группа Contest Plus имела право на получение финансовых поощрений за поддержание потери веса в течение трех месяцев; 16, 20 и 24 недели.
Приемлемые участники прошли онлайн-опросы и лично взвесились, чтобы проверить поддержание веса.
В дополнение к финансовым стимулам, участники этой группы раз в две недели встречались с зарегистрированным диетологом во время фазы 2 (неделя 16-24) испытания.
Они также получили домашние весы для ежедневного контроля веса.
|
Участники группы Contest Plus имели возможность получить 5 личных встреч с зарегистрированным диетологом. Эти встречи проводились раз в две недели и давали участникам возможность обсудить потребление пищи, физическую активность, планирование питания и оценить вес участника при каждом посещении. Участники только Конкурса и контрольной группы не имели права на эти встречи.
Участники групп Contest Plus и Contest Only имели право на получение денежного поощрения на основе лотереи за сохранение своего веса, сброшенного в течение фазы 1 (от исходного уровня до 10-й недели) испытания.
Было проведено три месячных контрольных обследования (недели 16, 20 и 24), на которые имели право участники.
Лотерейный приз зависел от того, как долго они сохраняли потерю веса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Условие контроля не подвергалось никакому вмешательству и не имело права выиграть поощрение на основе лотереи.
Участники прошли последующие опросы (недели 16, 20 и 24) и получили вознаграждение за заполнение опросов и личное взвешивание.
|
|
|
Экспериментальный: Только конкурс
Группа, принимавшая участие только в Конкурсе, имела право на получение финансовых поощрений для поддержания потери веса за поддержание сброшенного веса в течение трех месяцев последующего наблюдения; 16, 20 и 24 недели.
Приемлемые участники прошли онлайн-опросы и лично взвесились, чтобы проверить поддержание веса.
|
Участники групп Contest Plus и Contest Only имели право на получение денежного поощрения на основе лотереи за сохранение своего веса, сброшенного в течение фазы 1 (от исходного уровня до 10-й недели) испытания.
Было проведено три месячных контрольных обследования (недели 16, 20 и 24), на которые имели право участники.
Лотерейный приз зависел от того, как долго они сохраняли потерю веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поддержание веса, потерянного от исходного уровня до 10-й недели (Фаза 1), измеряли через десять месяцев (52-я неделя) после окончания лечения (10-я неделя).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем в опроснике физической активности на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем в опроснике физической активности на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
|
Исходный уровень, неделя 52
|
|
Изменение питательного качества рациона по сравнению с исходным уровнем в опроснике по блочным пищевым продуктам на 24-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение питательного качества рациона по сравнению с исходным уровнем в опроснике по блочным пищевым продуктам на 52-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 52
|
Исходный уровень, неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207S16661
- 20807 (Другой номер гранта/финансирования: UMN - Clinical and Translational Science Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .