Lose 2 Win Een nieuwe methode om gewichtsverlies bij studenten te motiveren (L2W)
10 mei 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
"Lose 2 Win"-wedstrijden: een nieuwe methode om gewichtsverlies onder studenten te motiveren
Onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met studenten met overgewicht en obesitas op de campus van de Universiteit van Minnesota.
Het primaire resultaat is gewichtsverlies, gemeten 12 maanden na inschrijving in de studie (komt overeen met 10 maanden na het einde van de behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 30% van de studenten heeft overgewicht of obesitas. Vroegtijdig ingrijpen bij overgewicht kan aan obesitas gerelateerde morbiditeit elimineren. Bewijs ondersteunt het gebruik van financiële prikkels om gewichtsverlies aan te moedigen; er blijven vragen bestaan over de effectiviteit van contingentiemanagement op het behoud van gewichtsverlies.
"Lose 2 Win"-wedstrijden waarbij deelnemers die doelstellingen voor gewichtsverlies behalen in aanmerking komen voor geldprijzen, lijken zeer geschikt voor implementatie op campussen. Ons doel in deze studie in twee fasen is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van Lose 2 Win voor behoud van gewicht onder studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar
- Universiteit van Minnesota Freshman, Sophomore of Junior
- Plan om je in te schrijven bij de U van Minnesota tot het voorjaar van 2013
- BMI groter dan of gelijk aan 26 en kleiner dan of gelijk aan 35,5
- Heb werkende internet- en telefoontoegang
- Mogelijkheid om Engels te lezen / schrijven
- Mogelijkheid om veilig deel te nemen aan lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Eerdere of geplande afslankoperaties
- Een speciaal dieet volgen of deelnemen aan een "georganiseerd programma voor gewichtsverlies"
- Diagnose van suikerziekte
- Eetbuistoornis hebben gehad
- In de afgelopen 3 maanden meer dan of gelijk aan 10 pond zijn afgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wedstrijd plus
De Contest Plus-groep kwam in aanmerking voor de financiële prikkels voor behoud van gewichtsverlies bij drie maandelijkse follow-ups; week 16, 20 en 24.
In aanmerking komende deelnemers vulden online enquêtes in en persoonlijke wegingen om gewichtsbehoud te verifiëren.
Naast de financiële prikkels hadden deelnemers aan deze groep tweewekelijkse persoonlijke ontmoetingen met een geregistreerde diëtist tijdens fase 2 (week 16-24) van het onderzoek.
Ze kregen ook een thuisweegschaal om dagelijks het gewicht te controleren.
|
Deelnemers aan de Contest Plus-groep hadden de mogelijkheid om 5 persoonlijke ontmoetingen met een geregistreerde diëtist te ontvangen. Deze bijeenkomsten vonden tweewekelijks plaats en gaven de deelnemers de kans om voedselconsumptie, lichaamsbeweging, maaltijdplanning te bespreken en het gewicht van de deelnemer bij elk bezoek te beoordelen. Deelnemers aan alleen de wedstrijd en de controlegroep kwamen niet in aanmerking voor deze bijeenkomsten.
Deelnemers aan de Contest Plus- en Contest Only-groepen kwamen in aanmerking voor een op loterij gebaseerde financiële stimulans voor het behouden van hun gewichtsverlies tijdens fase 1 (basislijn tot week 10) van de proef.
Er waren drie follow-upbeoordelingen van een maand (week 16, 20 en 24) waarvoor deelnemers in aanmerking kwamen.
De loterijprijs was afhankelijk van de tijd dat ze hun gewichtsverlies vasthielden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controleconditie kreeg geen enkele interventie en kwam niet in aanmerking om de op loterij gebaseerde stimulans te winnen.
Deelnemers vulden follow-enquêtes in (week 16, 20 en 24) en ontvingen een vergoeding voor het invullen van enquêtes en persoonlijk wegen.
|
|
|
Experimenteel: Alleen wedstrijd
De groep die alleen aan de wedstrijd deelnam, kwam in aanmerking voor de financiële prikkels voor behoud van het gewichtsverlies voor het behouden van het verloren gewicht na drie maandelijkse follow-ups; week 16, 20 en 24.
In aanmerking komende deelnemers vulden online enquêtes in en persoonlijke wegingen om gewichtsbehoud te verifiëren.
|
Deelnemers aan de Contest Plus- en Contest Only-groepen kwamen in aanmerking voor een op loterij gebaseerde financiële stimulans voor het behouden van hun gewichtsverlies tijdens fase 1 (basislijn tot week 10) van de proef.
Er waren drie follow-upbeoordelingen van een maand (week 16, 20 en 24) waarvoor deelnemers in aanmerking kwamen.
De loterijprijs was afhankelijk van de tijd dat ze hun gewichtsverlies vasthielden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoud van het verloren gewicht vanaf baseline tot week 10 (fase 1), gemeten tien maanden (week 52) na het einde van de behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 24, week 52
|
Basislijn, week 10, week 24, week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline op de Physical Activity Questionnaire in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Basislijn, week 24
|
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline op de Physical Activity Questionnaire in week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
|
Basislijn, week 52
|
|
Verandering in voedingskwaliteit van het dieet ten opzichte van baseline op de Block Food Questionnaire in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Basislijn, week 24
|
|
Verandering in voedingskwaliteit van het dieet ten opzichte van baseline op de Block Food Questionnaire in week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
|
Basislijn, week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1207S16661
- 20807 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UMN - Clinical and Translational Science Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .